Clavamox ES 600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina + Ácido clavulânico

Disponível em:

Bial - Portela & Cª, S.A.

Código ATC:

J01CR02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicilina + Acid clavulanic

Dosagem:

600 mg/5 ml + 42.9 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 139.52 mg/ml ; Clavulanato de potássio 10.08 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 75 ml

Classe:

1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5324181 CNPEM: 50040260 CHNM: 10004965 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-02-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Clavamox ES 600 mg/42,9 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina/Ácido clavulânico
Leia atentamente este folheto antes de dar este medicamento à sua
criança.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento é habitualmente prescrito a uma criança ou bebé.
Não deve dá-lo a
outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sintomas que a sua criança.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Clavamox ES e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Clavamox ES
3.Como utilizar Clavamox ES
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Clavamox ES
6.Outras informações
1.O QUE É CLAVAMOX ES E PARA QUE É UTILIZADO
Clavamox ES é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam
infeção. Contém
2 medicamentos diferentes chamados amoxicilina e ácido clavulânico.
A amoxicilina
pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que
pode, por vezes, ser
impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido
clavulânico)
previne que isso aconteça.
Clavamox ES é usado em bebés e crianças para tratamento das
seguintes infeções:
Infeções do ouvido médio
Infeções dos pulmões
2.ANTES DE UTILIZAR CLAVAMOX ES
Não dê Clavamox ES à sua criança:
- se ele/ela tem alergia (hipersensibilidade) à amoxicilina, ao
ácido clavulânico ou a
qualquer dos restantes componentes de Clavamox ES (ver secção 6).
-se ele/ela alguma vez teve uma reação alérgica grave
(hipersensibilidade) a qualquer
outro antibiótico. Isto pode incluir erupção cutânea ou inchaço
da face ou pescoço.
APROVADO EM
13-08-2021
INFARMED
-se ele/ela alguma vez teve problemas de fígado ou icterícia (pele
amarelada) quando
tomou um antibió

Características técnicas

APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clavamox ES 600 mg/42,9 mg/ 5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Após reconstituição, cada ml de suspensão oral contém 120 mg de
amoxicilina (sob a
forma de amoxicilina tri-hidratada) e 8,58 mg de ácido clavulânico
(sob a forma de
clavulanato de potássio.
Excipientes:
Clavamox ES pó para suspensão oral contém 2,72 mg de aspartamo
(E951) por ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
Pó branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clavamox ES está indicado no tratamento das seguintes infeções
bacterianas em
crianças com pelo menos 3 meses de idade e menos de 40 kgs de peso
corporal,
provocadas de facto ou provavelmente provocadas por Streptococcus
pneumoniae
penicilino-resistentes (ver secção 4.2, 4.4 e 5.1)
Otite média aguda
Pneumonia adquirida na comunidade
As orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos devem ser
tidas em consideração.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
08-11-2019
INFARMED
As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina e
ácido clavulânico
exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais.
A seleção da dose de Clavamox ES a utilizar para tratar uma
infeção específica deve ter
em consideração:
- Os patogéneos expectáveis e a sua provável suscetibilidade aos
agentes
antibacterianos (ver secção 4.4)
- A gravidade e local da infeção
- A idade, peso e função renal do doente como descrito abaixo.
O tratamento não deve estender-se por um período superior a 14 dias
sem avaliação (ver
secção 4.4 referente a terapia prolongada).
Adultos e adolescentes
≥
40 kg
Não existe experiência com Clavamox suspensão oral em adultos e
adolescentes
≥
40
kg, e por isso, não existem recomendações disponíveis para ajuste
da dose.
Crianças < 40 kg (idade
≥
3