Claritromicina Tetrafarma 250 mg Comprimidos revestidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Tetrafarma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Claritromicina 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5028782 CNPEM: 50032410 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-03-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Tetrafarma 250 mg comprimido revestido
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Tetrafarma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Tetrafarma
3. Como tomar Claritromicina Tetrafarma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Tetrafarma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Tetrafarma e para que é utilizado
Claritromicina Tetrafarma é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico
dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que
se apresenta na forma
de comprimidos revestidos contendo 250 mg de claritromicina.
Claritromicina Tetrafarma comprimido é indicado em adultos e
crianças com mais de 12
anos de idade.
Claritromicina Tetrafarma é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do
ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da recorrência
de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentária

Características técnicas

APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Tetrafarma 250 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
Comprimidos revestidos, brancos, de forma circular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização apropriada
de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Tetrafarma comprimido revestido está indicado em
adultos e crianças com
mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do
ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da recorrência
de úlcera duodenal.
Tratamento das Infeções Estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
03-06-2022
INFARMED
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Não foi
estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças com
menos de 12 anos de
idade. Não é recomendada a utilização de Claritromicina Tetrafarma
comprimidos em
crianças com menos de 12 anos de idade. Por conseguinte, nas
crianças com menos de 12
anos de idade deve utilizar-se claritromicina suspensão pediátrica
(granulado para
suspensão oral).
Crianças com mais de 12 anos de idade: utilizar como para os adultos.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 dia