Claritromicina Pharmakern 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Claritromicina 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5892682 CNPEM: 50010425 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-03-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-12-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Pharmakern 250 mg comprimido revestido por película
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Pharmakern
3. Como tomar Claritromicina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Pharmakern e para que é utilizado
Claritromicina Pharmakern é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos,
macrólidos e que
se apresenta na forma de comprimidos revestidos por película contendo
250 mg de
claritromicina.
Claritromicina Pharmakern comprimido é indicado em adultos e
crianças com mais de
12 anos de idade.
Claritromicina Pharmakern é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e
do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivi

Características técnicas

APROVADO EM
22-12-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Pharmakern 250 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,033 mg de sódio sob a forma de
croscarmelose sódica.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película branco com forma redonda.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Pharmakern comprimido revestido está indicado em
adultos e crianças
com mais de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e
do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
APROVADO EM
22-12-2022
INFARMED
Tratamento das Infeções Estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Não
foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças
com menos de 12
anos de idade. Não é recomendada a utilização de Claritromicina
Pharmakern
comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade. Por
conseguinte, nas
crianças com menos de 12 anos de idade deve utilizar-se
claritromicina suspensão
pediátrica (granulado para