Claritromicina Cladia 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Claritromicina 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4190898 CNPEM: 50034103 CHNM: 10015837 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-10-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Cladia 500 mg comprimido revestido por película
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais da
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Cladia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Cladia
3. Como tomar Claritromicina Cladia
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Cladia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Cladia e para que é utilizado
Claritromicina Cladia é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos
medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se
apresenta na forma
de comprimidos revestidos contendo 500 mg de claritromicina.
Claritromicina Cladia é indicado em adultos e crianças com mais de
12 anos de idade.
Claritromicina Cladia é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite)
e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia e tratamento das infeções por micobactérias.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Cladia
APROVADO EM
30-

Características técnicas

APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Cladia 500 mg comprimido revestido por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película brancos de forma capsular.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se a consulta das normas orientadoras oficiais relativas à
utilização apropriada de
medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Cladia está indicado em adultos e crianças com mais
de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite) e do ouvido
médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Profilaxia da infeção disseminada pelo Complexo Mycobacterium avium,
em doentes infetados
pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores ou iguais a
100/mm3.
Tratamento de Infeções por micobactérias localizadas ou
disseminadas devido a Mycobacterium
avium ou Mycobacterium intracellulare. Infeções localizadas devido a
Mycobacterium chelonae,
Mycobacterium fortuitum ou Mycobacterium kansasii.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da recorrência de
úlcera duodenal.
APROVADO EM
30-04-2021
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com claritromicina
suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12 anos de idade.
Não foi estudada a utilização de
claritromicina comprimidos em crianças com menos de 12 anos de idade.
Não é recomendada a
utilização dos comprimidos de Claritromicina Cladia em crianças com
menos de 12 an