Claritromicina Basi 250 mg Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Claritromicina 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4851481 CNPEM: 50010409 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-11-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Basi 250 mg comprimido revestido
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Basi
3. Como tomar Claritromicina Basi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Basi e para que é utilizado
Claritromicina Basi é um medicamento que pertence ao grupo
farmacoterapêutico dos
medicamentos anti-infeciosos, antibacterianos, macrólidos e que se
apresenta na forma
de comprimidos revestidos contendo 250 mg de claritromicina.
Claritromicina Basi comprimido é indicado em adultos e crianças com
mais de 12 anos de
idade.
Claritromicina Basi é um antibiótico que está indicado nas
seguintes situações:
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite)
e do ouvido médio (otite).
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das infeções estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
2. O que precisa de sab

Características técnicas

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Basi 250 mg comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Sódio – 2,1 mg (sob a forma de croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Recomenda-se
a
consulta
das
normas
orientadoras
oficiais
relativas
à
utilização
apropriada de medicamentos antibacterianos.
Claritromicina Basi comprimido revestido está indicado em adultos e
crianças com mais
de 12 anos de idade.
Infeções do Trato Respiratório Superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais (sinusite)
e do ouvido médio (otite).
Infeções do Trato Respiratório Inferior
Bronquite, pneumonia bacteriana e pneumonia atípica primária.
Infeções da Pele e Tecidos Moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Tratamento das Infeções Estomatológicas, nomeadamente gengivites,
periodontites,
infeções dentárias agudas, abcessos dentários.
4.2 Posologia e modo de administração
Crianças com menos de 12 anos de idade: foram efetuados ensaios
clínicos com
claritromicina suspensão pediátrica em crianças com 6 meses a 12
anos de idade. Não
foi estudada a utilização de claritromicina comprimidos em crianças
com menos de 12
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
anos de idade. Não é recomendada a utilização de Claritromicina
Basi comprimidos em
crianças com menos de 12 anos de idade. Por conseguinte, nas
crianças com menos de
12 anos de idade deve utilizar-se claritromicina suspensão
pediátrica (granulado para
suspensão oral).
Crianças com mais de 12 anos de idade: utilizar como para os adultos.
A duração média do trata