Claritromicina Azevedos 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Claritromicina 500 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5538491 CNPEM: 50023128 CHNM: 10015837 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-10-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Claritromicina Azevedos 500 mg Comprimidos revestidos por película
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Azevedos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Azevedos
3. Como tomar Claritromicna Azevedos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Azevedos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Azevedos e para que é utilizado
Claritromicina Azevedos é um antibiótico, de um grupo chamado
Macrólidos, utilizado
para o tratamento das seguintes infeções:
Infeções do trato respiratório superior:
Faringite e amigdalite.
Sinusite maxilar aguda.
Otite média aguda (infeção nos ouvidos).
Infeções do trato respiratório inferior:
Exacerbação bacterial aguda da bronquite crónica.
Pneumonia.
Infeções da pele e tecidos moles.
Erradicação do Helicobacter pylori (bactéria causadora da úlcera
gástrica).
Prevenção de infeções em doentes infetados pelo VIH, com contagens
de linfócito
CD4 inferiores ou iguais a 100/mm3.
Tratamento de infeções por micobactérias localizadas ou
disseminadas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Azevedos
Não tome Claritromicina Azevedos:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à claritromicina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na s

Características técnicas

APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1 – NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Azevedos 500 mg comprimido revestido por película
2 – COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 500 mg de Claritromicina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 – FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 - Indicações terapêuticas
Infeções do trato respiratório superior:
Faringite e amigdalite causadas por Streptococcus pyogenes.
A escolha habitual para o tratamento e prevenção das infeções pelo
streptococcus e
para a profilaxia da febre reumática é a penicilina. Embora a
claritromicina seja
eficaz na erradicação do streptococcus pyogenes da nasofaringe, a
sua eficácia na
subsequente prevenção da febre reumática não está até ao momento
estabelecida.
Sinusite maxilar aguda causada por Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis ou
Streptococcus pneumoniae.
Otite média aguda causada por Haemophilus influenzae, Moraxella
catarrhalis ou
Streptococcus pneumoniae.
Infeções do trato respiratório inferior:
Exacerbação
bacterial
aguda
da
bronquite
crónica
causada
por
Haemophilus
influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae.
Pneumonia causada por Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae
ou
Chlamydia pneumoniae (TWAR).
Infeções
da
pele
e
tecidos
moles,
causada
por
Staphylococcus
aureus
ou
Streptococcus pyogenes.
Erradicação do H. pylori, desde que se obtenha supressão ácida e
prevenção da
recorrência de úlcera duodenal.
Profilaxia da infeção disseminada pelo Mycobacterium avium complexo
(MAC) que
consiste nas estirpes de Mycobacterium avium e Mycobacterium
intracellulare, em
doentes infetados pelo VIH, com contagens de linfócito CD4 inferiores
ou iguais a
100/mm3.
APROVADO EM
01-04-2021
INFARMED
Tratamento de infeções por micobactérias localizadas ou
disseminadas, devido a
Mycobacterium avium e Mycobacterium