Claritromicina Aurovitas 500 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Claritromicina, citrato 638.8 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Blister 7 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5430301 CNPEM: 50010492 CHNM: 10106443 Grupo Homogéneo: Claritromicina | A102 | Oral | 500 mg | [1-8] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-12-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritromicina Aurovitas 500 mg Comprimidos de libertação prolongada
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis , incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina Aurovitas e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina Aurovitas
3. Como tomar Claritromicina Aurovitas
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritromicina Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina Aurovitas e para que é utilizada
Claritromicina Aurovitas contém a substância ativa claritromicina. A
claritromicina é
um antibiótico que pertence a um grupo denominado macrólidos. Os
antibióticos
impedem o crescimento de bactérias que causam infeções.
Claritromicina Aurovitas são comprimidos de libertação prolongada,
o que significa
que a substância ativa é lentamente libertada do comprimido, pelo
que só terá que
tomar o comprimido uma vez ao dia.
A Claritromicina Aurovitas é utilizada para tratar infeções, tais
como:
- Infeções respiratórias ao nível do peito, como por exemplo
bronquite e pneumonia.
- Infeções da garganta e dos seios nasais.
- Infeções da pele e tecidos moles, que podem também chamar-se
celulite, foliculite
ou erisipela.
Os comprimidos de Claritromicina Aurovitas são usados para adultos e
crianças com
idade igual ou superior a 12 anos.
2. O que precisa de saber antes d

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina Aurovitas 500 mg Comprimidos de libertação
prolongada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 500 mg de
claritromicina na
forma de citrato de claritromicina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 308,4 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido revestido por película, amarelo, oblongo, biconvexo, com
19,15 ± 0,2
mm de comprimento, 8,95 ± 0,2 mm de largura e 7,55 ± 0,2 milímetros
de
espessura, sem marcações.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claritromicina Aurovitas é indicado em adultos e crianças com 12
anos de idade ou
mais no tratamento das seguintes infeções causadas por
microrganismos sensíveis
(ver secção 5.1).
- Infeções do trato respiratório inferior, como por exemplo
exacerbação aguda
bacteriana
de
bronquite
e
pneumonia
adquirida
na
comunidade
ligeira
a
moderada(ver secção 4.4).
- Infeções do trato respiratório superior, como por exemplo
sinusite e faringite
bacteriana.
- Infeções de gravidade ligeira a moderada da pele e tecidos moles,
como por
exemplo foliculite, celulite e erisipela (ver secção 4.4).
Devem
ser
tidas
em
consideração
as
orientações
oficiais
sobre
a
utilização
apropriada de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e modo de administração
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Posologia
Adultos
A posologia habitualmente recomendada para o Claritromicina Aurovitas
em adultos
é de um comprimido de libertação prolongada de 500 mg por dia, que
deve ser
tomado com alimentos.
Nas infeções mais graves, a posologia pode ser aumentada para dois
comprimidos de
libertação prolongada de 500 mg, numa única dose diária.
A dose deve ser tomada diariamente à mesma hora.
A duração média do tratamento é de 6 a 14 dias.
Crianças co