Claritromicina APceuticals 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Claritromicina

Disponível em:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Claritromicina 250 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 12 unidade(s)

Classe:

1.1.8 - Macrólidos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

clarithromycin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5209176 CNPEM: 50010395 CHNM: 10022568 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-03-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Claritromicina APceuticals 250 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina APceuticals 500 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritromicina APceuticals e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritromicina APceuticals
3. Como tomar Claritromicina APceuticals
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claritromicina APceuticals
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritromicina APceuticals e para que é utilizado
Cada comprimido revestido por película de Claritromicina APceuticals
250 mg contém
250 mg de claritromicina.
Cada comprimido revestido por película de Claritromicina APceuticals
500 mg contém
500 mg de claritromicina.
Claritromicina APceuticals é um antibiótico que pertence ao grupo
dos macrólidos.
Este antibiótico para o crescimento de bactérias responsáveis por
infeções.
Claritromicina APceuticals é utilizado no tratamento das seguintes
infeções agudas e
crónicas causadas por bactérias sensíveis à claritromicina:
- Infeções da garganta, seios nasais e ouvido médio;
- Infeções respiratórias, tal como bronquite e pneumonia;
- Infeções da pele e tecidos moles;
- Infeções da cavidade oral, tal como abcessos dentários;
- Erradicação do Helicobacter pylori

Características técnicas

APROVADO EM
14-03-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritromicina APceuticals 250 mg comprimidos revestidos por película
Claritromicina APceuticals 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Claritromicina APceuticals 250 mg comprimidos
revestidos por
película contém 250 mg de claritromicina.
Cada comprimido de Claritromicina APceuticals 500 mg comprimidos
revestidos por
película contém 500 mg de claritromicina
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Claritromicina APceuticals, 250 mg, comprimidos revestidos por
película
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
ou
quase
brancos,
redondos
e
biconvexos
Claritromicina APceuticals, 500 mg, comprimidos revestidos por
película
Comprimidos
revestidos
por
película
brancos
ou
quase
brancos,
oblongos
e
biconvexos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Claritromicina está indicada em adultos e crianças com idade igual
ou superior a
12 anos para o tratamento de infeções bacterianas agudas e
crónicas, quando
causadas por bactérias suscetíveis à claritromicina. As
indicações incluem:
Infeções do trato respiratório superior
Infeções da garganta (amigdalite, faringite, traqueíte), das
cavidades sinusais
(sinusite) e do ouvido médio (otite).
Infeções do trato respiratório inferior
Pneumonias adquiridas na comunidade, exacerbação bacterial da
bronquite aguda e
exacerbação bacterial aguda da bronquite crónica.
Infeções da pele e tecidos moles
Impetigo, erisipela, foliculite, furunculose e feridas infetadas.
APROVADO EM
14-03-2016
INFARMED
Tratamento de infeções por micobactérias localizadas ou
disseminadas, devido a
Mycobacterium avium e Mycobacterium intracellulare.
Infeções locais, devido a Mycobacterium chelonae, Mycobacterium
fortuitum ou
Mycobacterium kansasii.
Erradicação do Helicobacter pylori (H. pylori), desde que se obtenha
supre