Claritine 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loratadina

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

R06AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loratadine

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Loratadina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

loratadine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9702407 CNPEM: 50005391 CHNM: 10016953 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1989-02-02

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
03-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claritine 10 mg comprimidos
Loratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar. tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Claritine e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritine
3. Como tomar Claritine
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Claritine
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claritine e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Claritine comprimidos.
O que é Claritine
Claritine comprimidos contém a substância ativa loratadina, que
pertence a um
grupo de fármacos denominados “anti-histamínicos”.
Como atua Claritine
Claritine ajuda a reduzir os seus sintomas de alergia, bloqueando os
efeitos de uma
substância denominada “histamina”, a qual é produzida no
organismo quando é
alérgico a algo.
Quando deve Claritine ser tomado
Claritine alivia os sintomas associados à rinite alérgica (por
exemplo, febre dos
fenos), nomeadamente espirros, corrimento nasal e prurido (comichão)
nasal, bem
como na comichão e ardor nos olhos.
Claritine
pode
também
ser
utilizado
para
o
alívio
dos
sintomas
de
urticária
(comichão, vermelhidão, número e tamanho das lesões da
urticária).
O efeito de Claritine irá durar um dia inteiro e deverá ajudá-lo a
manter as atividades
diárias normais e a dormir.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claritine
APROVADO EM
03-08-2018
INFARMED
Não tome Claritine:

Características técnicas

APROVADO EM
03-08-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claritine 10 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 10 mg de loratadina.
Excipientes com efeito conhecido:
A quantidade de lactose mono-hidratada nos comprimidos de 10 mg de
loratadina é
71,3 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido oval de cor branca a esbranquiçada, com matraz e cápsula,
ranhurado e
com impressão “10” de um lado e liso do outro.
A ranhura do comprimido destina-se apenas a facilitar a divisão, para
ajudar a
deglutição, e não para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claritine comprimido está indicado no tratamento sintomático da
rinite alérgica e
urticária crónica idiopática.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Um comprimido uma vez por dia.
População pediátrica
Crianças com idade igual ou superior a 6 anos com peso corporal
superior a 30 kg:
um comprimido uma vez por dia.Para uma posologia adequada em crianças
com
idade inferior a 6 anos ou com peso corporal igual ou inferior a 30
kg, existem outras
formulações mais apropriadas.
Crianças com idade inferior a 2 anos:A segurança e eficácia de
Claritine não foram
estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Doentes com compromisso hepático
APROVADO EM
03-08-2018
INFARMED
Em doentes com compromisso hepático grave deve administrar-se uma
dose inicial
menor uma vez que a depuração de loratadina pode apresentar-se
diminuída.
Recomenda-se administrar uma dose inicial de 10 mg em dias alternados
em adultos
e crianças com mais de 30 kg de peso.
Doentes com compromisso renal
Não é necessário efetuar ajustes posológicos em doentes com
insuficiência renal.
Idosos
Não é necessário efetuar ajustes posológicos em idosos.
Modo de administração
Via oral. O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade à subs