Clarithromycine Teva 500 mg filmomh. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Clarithromycine 500 mg

Disponível em:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycine

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

Clarithromycine 500 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Clarithromycin

Resumo do produto:

CTI-code: 294926-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-09 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-07 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-11 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821215 - CNK-code: 2379063 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-04 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821222 - CNK-code: 2379071 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-07 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-08 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294935-09 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-01 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 294926-11 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

2006-06-26

Folheto informativo - Bula

ClarithromycineTEVA250-500.BSN-reg-V64-65-V68-aug22.docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITHROMYCINE TEVA 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITHROMYCINE TEVA 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
clarithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Clarithromycine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITHROMYCINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Clarithromycine Teva behoort tot de groep geneesmiddelen die men
macrolide antibiotica noemt. Het
stopt de groei van bepaalde bacteriën.
Clarithromycine Teva wordt gebruikt om verscheidene infecties te
behandelen zoals:

infecties van de luchtwegen, bijv. bronchitis en longontsteking.

infecties van de keel en de sinussen bijv. keelontsteking en
sinusitis.

infecties van de huid en weke delen.

infectie met Helicobacter pylori geassocieerd met een darmzweer.
Clarithromycine Teva is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen van
12 jaar en ouder.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere macrolide antibiotica
zoals ery

Características técnicas

ClarithromycineTEVA250-500.SKPN-afslV68-aug22.docx
1/25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarithromycine Teva 250 mg filmomhulde tabletten
Clarithromycine Teva 500 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
250 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg clarithromycine.
500 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg clarithromycine.
Hulpstoffen met bekend effect
250 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,
297
mg tartrazine (E102) en 0,003 mg allurarood AC
aluminiumlak (E129).
500 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 0,135 mg tartrazine (E102) en
0,009 mg allurarood AC
aluminiumlak (E129).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
250 mg
Gele, filmomhulde ovale tablet, gemerkt met “93” aan één zijde
en “7157” aan de andere zijde.
500 mg
Lichtgele, filmomhulde ovale tablet, gemerkt met “93” aan één
zijde en “7158” aan de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clarithromycine Teva is bestemd voor de behandeling van acute en
chronische bacteriële infecties bij
volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder veroorzaakt door voor
clarithromycine gevoelige
pathogenen.
-
hogere luchtweginfecties zoals faryngitis en sinusitis.
-
lagere luchtweginfecties, zoals acute verergering van chronische
bronchitis en pneumonie
opgelopen buiten het ziekenhuis.
-
lichte tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen.
Clarithromycine Teva kan ook worden gebruikt in een juiste combinatie
met antibacteriële middelen en
een geschikt middel tegen maagzweren voor de eradicatie van _H.
pylori_ bij patiënten met maagzweren
_als gevolg van H. pylori _(zie rubriek 4.2).
ClarithromycineTEVA250-500.SKPN-afslV68-aug22.docx
2/25
Men dient rekening te houden met de officiële richtlijnen met
betrekking tot het juiste gebruik van anti-
bacteriële middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering van clarithromycine is afhankelijk van de klinische
toestand van de patiën