Clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mg filmomh. tabl.

País: Bélgica

Língua: holandês

Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

Clarithromycine 500 mg

Disponível em:

Viatris BV-SRL

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clarithromycine

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Filmomhulde tablet

Composição:

Clarithromycine 500 mg

Via de administração:

Oraal gebruik

Área terapêutica:

Clarithromycin

Resumo do produto:

CTI-code: 198405-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151913111 - CNK-code: 2205755 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status de autorização:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorização:

1998-12-23

Folheto informativo - Bula

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 mg, filmomhulde tabletten
CLARITHROMYCINE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of uw apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clarithromycine Mylan EPD en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CLARITHROMYCINE MYLAN EPD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Clarithromycine Mylan EPD bevat als werkzame stof clarithromycine, een
macrolide antibioticum (geneesmiddel
gebruikt bij de behandeling van bacteriële infecties).
Clarithromycine Mylan EPD wordt gebruikt bij de behandeling van
infecties door kiemen die gevoelig zijn voor
clarithromycine.

Bij volwassenen:
-
behandeling van infecties van de onderste luchtwegen: bronchitis -
longontsteking.
-
behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen: sinusitis -
faryngitis.
-
behandeling van infecties van de huid en weke weefsels.

Bij kinderen:
-
behandeling van keelontsteking door streptokokken (bepaald soort
bacteriën).
-
behandeling van acute middenoorontsteking.
-
behandeling van infecties van de huid en weke weefsels.
Clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mgwordt gebruikt bij volwassenen
en kinderen van 12 jaar en ouder.
pne 1-0
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE

Características técnicas

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Het actief bestanddeel is clarithromycine._
Een filmomhulde tablet Clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mg bevat
500 mg clarithromycine.
_Hulpstof met bekend effect:_
Clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mg : 6,1 mg natrium per tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 mg, filmomhulde tabletten
4 . KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 MG filmomhulde tabletten zijn
aangewezen voor de
behandeling van infecties veroorzaakt door kiemen die gevoelig zijn
voor clarithromycine en met
name voor :
- de behandeling van infecties van de onderste luchtwegen,
bijvoorbeeld acute bronchitis van
bacteriële oorsprong, superinfectie van chronische bronchitis,
pneumonie.
- de behandeling van infecties van de bovenste luchtwegen; sinusitis
en faryngitis.
- de behandeling van infecties van de huid en de weke weefsels.
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 MG
wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder.
Zoals voor alle andere antibiotica, is het aanbevolen om de
richtlijnen inzake prevalentie van
lokale resistentie en de daaraan gerelateerde medische
voorschrijfpraktijken voor antibiotica te
raadplegen alvorens een voorschrift te maken.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
CLARITHROMYCINE MYLAN EPD FORTE 500 MG
VOLWASSENEN EN KINDEREN OUDER DAN 12 JAAR
De aanbevolen dosis voor volwassenen bedraagt 250 mg tweemaal daags,
bij voorkeur bij de
maaltijd. Voor ernstige infecties mag de dosis verhoogd worden tot 500
mg tweemaal daags en
clarithromycine Mylan EPD Forte 500 mg gebruikt worden. De
behandelingsduur bedraagt 6 tot
14 dagen.
KINDEREN JONGER DAN 12 JAAR : Het gebruik werd niet onderzocht bij
kinderen jonger dan 12
jaar. Er werden klinische studies met clarithromycine pediatrische