País: Bélgica
Língua: francês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Pseudoéphédrine 240 mg; Loratadine 10 mg
Bayer SA-NV
R01BA52
Loratadine; Pseudoephedrine Sulfate
240 mg - 10 mg
Comprimé à libération prolongée
Loratadine 10 mg; Sulfate de Pseudoéphédrine 240 mg
Voie orale
Pseudoephedrine, Combinations; R06AX13 Loratadine
CTI code: 175375-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 175375-03 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 175375-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04057599000818 - Code CNK: 1281500 - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 175375-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 175375-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 175375-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 175375-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 175375-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite; CTI code: 175375-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale ou demande écrite
Commercialisé: Oui
1996-06-11
1/7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Clarinase® Once Daily 10 mg/240 mg comprimés à libération prolongée Loratadine/Sulfate de pseudoéphédrine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours. Que contient cette notice 1. Qu'est-ce que Clarinase Once Daily et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Clarinase Once Daily ? 3. Comment prendre Clarinase Once Daily ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Clarinase Once Daily? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CLARINASE ONCE DAILY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ? Qu’est-ce que Clarinase Once Daily Clarinase Once Daily comprimés contient une association de deux médicaments (loratadine et sulfate de pseudoéphédrine). La loratadine est un antihistaminique et le sulfate de pseudoéphédrine un décongestionnant. Comment Clarinase Once Daily agit-il Clarinase Once Daily comprimés aide à alléger vos symptômes liés à l’allergie ou au rhume en bloquant les effets d’une substance appelée « histamine », qui est produite par l’organisme lorsque vous êtes allergique à quelque chose. Les décongestionnants aident à supprimer la congestion nasale. Dans quel cas Clarinase Once Daily est-il utilisé Clarinase Leia o documento completo
1/13 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Clarinase Once Daily 10 mg/240 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé à libération prolongée contient 10 mg de loratadine et 240 mg de sulfate de pseudoéphédrine. Excipients à effet notoire: la quantité de saccharose dans chaque comprimé à libération prolongée est 13,73 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée: comprimé blanc à blanc cassé, ovale, biconvexe et enrobé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques Clarinase Once Daily comprimés à libération prolongée est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière, lorsque celle-ci s'accompagne de congestion nasale chez les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus. 4.2 Posologie et mode d'administration Posologie Adultes et enfants de 12 ans et plus: Un Clarinase Once Daily comprimés à libération prolongée, une fois par jour, à prendre avec un verre d’eau. La durée du traitement doit être la plus courte possible. Le traitement ne doit pas être poursuivi après la disparition des symptômes. Il est recommandé de limiter la durée du traitement à environ 10 jours, car l’activité de la pseudoéphédrine peut diminuer en cas d’administration prolongée. Lorsque la congestion de la muqueuse des voies respiratoires supérieures est diminuée, le traitement peut être poursuivi, si nécessaire, avec la loratadine seule. Population pédiatrique 2/13 La sécurité et l’efficacité de Clarinase Once Daily chez les enfants en dessous de 12 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible. Il n’est pas recommandé d’utiliser Clarinase Once Daily chez l’enfant en dessous de 12 ans. Patients âgés L'association fixe ne doit pas être administrée aux sujets âgés de plus de 60 ans. Les patients âgés de 60 ans ou plus sont plus susceptibles de développer des réactions indésirables aux sy Leia o documento completo