CLARIMACROL 500 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Peru

Língua: espanhol

Origem: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes ativos:

CLARITROMICINA;

Disponível em:

SHERFARMA S.A.C.

Código ATC:

J01FA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

CLARITHROMYCIN;

Forma farmacêutica:

TABLETA RECUBIERTA

Composição:

POR MILILITRO

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

caja de cartón foldcote con 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas r

Tipo de prescrição:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDROCK CORPORATION SOCIEDAD ANONIMA CERRADA; PERU

Grupo terapêutico:

Claritromicina

Resumo do produto:

Presentación: caja de cartón foldcote con 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo (incoloro o ámbar), y/o blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno (incoloro o ámbar), y/o blister de aluminio-aluminio, y/o folios de Aluminio polietileno-aluminio polietileno; caja dispensadora de cartón foldcote con 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo (incoloro o ámbar), y/o blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno (incoloro o ámbar), y/o blister de aluminio-aluminio, y/o folios de Aluminio polietileno-aluminio polietileno., CAMBIO DE MATERIAL DE ENVASE MEDIATO a: Caja de Cartón Dúplex. CAMBIO Caja de Cartón Dúplex por 2, 4, 5, 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio - PVC incoloro.

Status de autorização:

VIGENTE

Data de autorização:

2023-09-08

Características técnicas

_FICHA TECNICA _
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLARIMACROL
®
500 mg Tableta Recubierta
Claritromicina
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 500 mg de Claritromicina
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claritromicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos
sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1):
Adultos y adolescentes de 12 a 18 años:
1.
Infecciones
del
tracto
respiratorio
superior,
tales
como
faringitis,
amigdalitis
y
sinusitis
(adecuadamente diagnosticada).
2.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, exacerbación aguda de la
bronquitis crónica y de las neumonías bacterianas.
3.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como foliculitis,
celulitis y erisipela.
4.
Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas
debidas a _Mycobacterium avium_
o
_Mycobacterium _
_intracellulare_.
Infecciones
localizadas
debidas
a
_Mycobacterium _
_chelonae_,
_Mycobacterium fortuitum_ o _Mycobacterium kansasii_.
5.
Úlcera gástrica y duodenal asociada a _Helicobacter pylori_.
6.
Claritromicina
también
está
indicada
en
la
prevención
de
las
infecciones
diseminadas
por
_Mycobacterium avium_ complex (MAC) en pacientes infectados por VIH de
alto riesgo (linfocitos
CD4 menor o igual a 50/mm
3
). Los ensayos clínicos se han realizado en pacientes con un recuento
de
linfocitos CD4 menor o igual a 100/mm3.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes de 12 a 18 años _
La dosis habitual recomendada de Claritromicina en adultos y niños de
12 años o mayores es de 250 mg 2
veces al día. En infecciones más graves, la dosis puede
incrementarse a 500 mg 2 veces al día. La
duración habitual del tratamiento es de 5 a 14 días, excluyendo la