Claridon QD 10 mg + 240 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Loratadina + Pseudoefedrina

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

R01BA52

DCI (Denominação Comum Internacional):

Loratadine + Pseudoephedrine

Dosagem:

10 mg + 240 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Pseudoefedrina, sulfato 240 mg ; Loratadina 10 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 14 unidade(s)

Classe:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

pseudoephedrine, combinations

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9796532 CNPEM: 50068440 CHNM: 10010990 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-08-03

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Claridon QD 10 mg/240 mg comprimidos de libertação prolongada
loratadina/sulfato de pseudoefedrina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Claridon QD e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Claridon QD
3. Como tomar Claridon QD
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Claridon QD
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Claridon QD e para que é utilizado
O que é Claridon QD
Claridon QD comprimidos é composto por uma associação de duas
substâncias ativas
(loratadina e sulfato de pseudoefedrina). A loratadina é uma
anti-histamina e o
sulfato de pseudoefedrina é um descongestionante.
Como atua Claridon QD
Claridon QD comprimidos ajuda a reduzir os sintomas da sua alergia ou
constipação
parando os efeitos de uma substância denominada “histamina”, a
qual é produzida
no organismo quando é alérgico a alguma coisa. Os descongestionantes
ajudam a
aliviar a congestão nasal.
Quando deve Claridon QD ser tomado
Claridon QD comprimidos está indicado no alívio dos sintomas da
rinite alérgica
sazonal (febre dos fenos), incluindo crises de espirros, corrimento e
comichão nasal,
comichão ocular e lacrimejo, quando acompanhados por congestão
nasal, em adultos
e crianças com idade igual ou superior a 12 anos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Claridon QD
Não tome Claridon QD co

Características técnicas

APROVADO EM
30-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Claridon QD 10 mg/240 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 10 mg de loratadina
e 240 mg de
sulfato de pseudoefedrina.
Excipientes com efeito conhecido:
A quantidade de sacarose em cada comprimido de libertação prolongada
é 13,73 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
de
libertação
prolongada:
Comprimidos
revestidos,
brancos
a
esbranquiçados, ovais e biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Claridon QD é indicado no tratamento sintomático da rinite alérgica
sazonal quando
acompanhada de congestão nasal em adultos e crianças com idade igual
ou superior
a 12 anos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Um Claridon QD comprimido de libertação prolongada uma vez por dia,
tomado com
um copo de água.
A duração do tratamento deve limitar-se tanto quanto possível e o
tratamento não
deve prolongar-se após o desaparecimento dos sintomas. É
aconselhável limitar a
duração do tratamento a cerca de 10 dias uma vez que, durante a
administração
crónica, a atividade da pseudoefedrina pode diminuir. Quando for
atingida melhoria
da sintomatologia congestiva das mucosas das vias respiratórias
superiores, o
tratamento pode ser mantido com loratadina em monoterapia, se
necessário.
População pediátrica
A segurança e eficácia de Claridon QD em crianças com idade
inferior a 12 anos não
foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis. Claridon QD não
deve ser
utilizado em crianças com idade inferior a 12 anos.
APROVADO EM
30-06-2020
INFARMED
Doentes idosos
A associação terapêutica não deve ser administrada a doentes com
mais de 60 anos
de idade. Os doentes com idade igual ou superior a 60 anos têm maior
probabilidade
de sofrer reações adversas a fármaco