País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina
Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.
J01CA04
Amoxicillin
500 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Amoxicilina tri-hidratada 116.958 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 100 ml
1.1.1.2 - Aminopenicilinas
MSRM
N/A
amoxicillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8352211 CNPEM: 50001914 CHNM: 10008209 Comercializado
Autorizado
1978-10-06
APROVADO EM 08-02-2018 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Clamoxyl 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Clamoxyl 500 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua criança). Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Clamoxyl e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Clamoxyl 3. Como tomar Clamoxyl 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Clamoxyl 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Clamoxyl e para que é utilizado O que é Clamoxyl Clamoxyl é um antibiótico. A substância ativa é a amoxicilina que pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas”. Para que é utilizado Clamoxyl Clamoxyl é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias em diferentes partes do corpo. Clamoxyl também pode ser utilizado em combinação com outros medicamentos para tratar úlceras do estômago. 2. O que precisa de saber antes de tomar Clamoxyl Não tome Clamoxyl: - se tem alergia à amoxicilina, à penicilina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se alguma vez teve uma reação alérgica a um antibiótico. Isto pode incluir uma erupção da pele ou o inchaço da face ou garganta. APROVADO EM 08-02-2018 INFARMED Não tome Clamoxyl se alguma das situações acima lhe for aplicável. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Clamoxyl. Advertências e Leia o documento completo
APROVADO EM 08-02-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Clamoxyl 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Clamoxyl 500 mg/5 ml pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 250 mg/5 ml pó para suspensão oral (frascos) Após reconstituição, cada 5 ml de suspensão oral contêm amoxicilina tri-hidratada equivalente a 250 mg de amoxicilina (50 mg por ml). Excipientes com efeito conhecido Contém 16 mg de aspartamo (E951) por 5 ml (3,2 mg por ml). Contém 7 mg de sódio por 5 ml (1,4 mg por ml). Contém 8,5 mg de benzoato de sódio por 5 ml (1,7 mg por ml). Contém maltodextrina (glucose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 500 mg/5 ml pó para suspensão oral (frascos) Após reconstituição, cada 5 ml de suspensão oral contêm amoxicilina tri-hidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina (100 mg por ml). Excipientes com efeito conhecido Contém 16 mg de aspartamo (E951) por 5 ml (3,2 mg por ml). Contém 7,9 mg de sódio por 5 ml (1,6 mg por ml). Contém 8,5 mg de benzoato de sódio por 5 ml (1,7 mg por ml). Contém maltodextrina (glucose). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral Pó branco com grânulos amarelados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 08-02-2018 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Clamoxyl está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): Sinusite bacteriana aguda Otite média aguda Amigdalite e faringite agudas estreptocócicas Exacerbações agudas da bronquite crónica Pneumonia adquirida na comunidade Cistite aguda Bacteriúria assintomática da gravidez Pielonefrite aguda Febre tifoide e paratifoide Abcesso dentário com celulite disseminada Infeções de próteses articulares Erradicação de Helicobacter pylori Doença de Lyme Clamoxyl também está indicado para a profilaxia da endocardite. As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas Leia o documento completo