Clamoxyl 500 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina

Disponível em:

Beecham Portuguesa - Produtos Farmacêuticos e Químicos, Lda.

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin

Dosagem:

500 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 116.958 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 75 ml

Classe:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amoxicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4824884 CNPEM: 50001922 CHNM: 10017998 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1978-10-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
08-02-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clamoxyl 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
Clamoxyl 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si (ou para a sua
criança). Não deve dá-lo
a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem
os mesmos
sinais de doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clamoxyl e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clamoxyl
3. Como tomar Clamoxyl
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clamoxyl
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clamoxyl e para que é utilizado
O que é Clamoxyl
Clamoxyl é um antibiótico. A substância ativa é a amoxicilina que
pertence a um grupo
de medicamentos chamado “penicilinas”.
Para que é utilizado Clamoxyl
Clamoxyl é utilizado para tratar infeções causadas por bactérias
em diferentes partes do
corpo. Clamoxyl também pode ser utilizado em combinação com outros
medicamentos
para tratar úlceras do estômago.
2. O que precisa de saber antes de tomar Clamoxyl
Não tome Clamoxyl:
- se tem alergia à amoxicilina, à penicilina ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a um antibiótico. Isto
pode incluir uma
erupção da pele ou o inchaço da face ou garganta.
APROVADO EM
08-02-2018
INFARMED
Não tome Clamoxyl se alguma das situações acima lhe for aplicável.
Se não tem a
certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar
Clamoxyl.
Advertências e

Características técnicas

APROVADO EM
08-02-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clamoxyl 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
Clamoxyl 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg/5 ml pó para suspensão oral (frascos)
Após reconstituição, cada 5 ml de suspensão oral contêm
amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 250 mg de amoxicilina (50 mg por ml).
Excipientes com efeito conhecido
Contém 16 mg de aspartamo (E951) por 5 ml (3,2 mg por ml).
Contém 7 mg de sódio por 5 ml (1,4 mg por ml).
Contém 8,5 mg de benzoato de sódio por 5 ml (1,7 mg por ml).
Contém maltodextrina (glucose).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
500 mg/5 ml pó para suspensão oral (frascos)
Após reconstituição, cada 5 ml de suspensão oral contêm
amoxicilina tri-hidratada
equivalente a 500 mg de amoxicilina (100 mg por ml).
Excipientes com efeito conhecido
Contém 16 mg de aspartamo (E951) por 5 ml (3,2 mg por ml).
Contém 7,9 mg de sódio por 5 ml (1,6 mg por ml).
Contém 8,5 mg de benzoato de sódio por 5 ml (1,7 mg por ml).
Contém maltodextrina (glucose).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
Pó branco com grânulos amarelados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
08-02-2018
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Clamoxyl está indicado para o tratamento das seguintes infeções em
adultos e crianças
(ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite bacteriana aguda
Otite média aguda
Amigdalite e faringite agudas estreptocócicas
Exacerbações agudas da bronquite crónica
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite aguda
Bacteriúria assintomática da gravidez
Pielonefrite aguda
Febre tifoide e paratifoide
Abcesso dentário com celulite disseminada
Infeções de próteses articulares
Erradicação de Helicobacter pylori
Doença de Lyme
Clamoxyl também está indicado para a profilaxia da endocardite.
As normas de orientação oficiais sobre o uso apropriado de agentes
antibacterianos
devem ser tidas