CITOLES 10 MG FILM TABLET, 28 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

essitalopram

Disponível em:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

escitalopram

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

fluoksetin

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1/11
KULLANMA TALİMATI
CİTOLES 10 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
10 mg essitaloprama eşdeğer 12.775 mg essitalopram oksalat
_YARDIMCI MADDELER: _
Kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon
dioksit
(Aerosil 200), talk, magnezyum stearat, povidon K30, Opadry II
85F18422 White (polivinil
alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol 3350, talk).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_CİTOLES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_CİTOLES’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_CİTOLES NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_CİTOLES’ IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.CİTOLES NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
CİTOLES 10 mg film kaplı tabletlerin, her biri 10 mg essitalopram
içeren oval, beyaz
renkli, çentikli film kaplı tabletlerdir.
•
CİTOLES 14, 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
•
CİTOLES essitalopram içerir. Bu ilaç, depresyon (majör depresif
durumlar) ve agorafobili
(açık
alan
korkusu)
veya
agorafobisiz
panik
bozukluğu,
sosyal
anksiyete
(kaygı)
bozukluğu
ve
yaygın
anksiyete
bozukluğu
ve
obsesif-kompulsif
(saplantı-zorlantı)
bozukluk gibi anksiyete bozukluklarında kullanılır.
•
Essitalopram, selektif seroton

Características técnicas

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİTOLES 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 10 mg essitaloprama eşdeğer 12.775 mg essitalopram
oksalat
_ _
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddelerin listesi için bkz. Bölüm 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oval, beyaz renkli, çentikli film kaplı tablet.
Tabletler iki parçaya bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
65 yaş altındaki erişkinlerde maksimum doz 20 mg/gün olarak aynı
şekilde kalmaktadır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye edilir.
Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre, günde
maksimum 20 mg'a çıkarılabilir.
Maksimum etki, yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
2/18
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde
bir
kez
10
mg
olarak
alınır.
Semptomların
giderilmesi
için
genellikle
2-4
hafta
gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg'a
düşürülebilir veya günde maksimum 20
mg'a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu, kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavisi
incelendi