Citicolina Vitória 1000 mg/10 ml Solução oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Citicolina

Disponível em:

Laboratórios Vitória, S.A.

Código ATC:

N06BX06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Citicoline

Dosagem:

1000 mg/10 ml

Forma farmacêutica:

Solução oral

Composição:

Citicolina sódica 104.5 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Saqueta 30 unidade(s) - 10 ml

Classe:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

citicoline

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5731641 CNPEM: 50173324 CHNM: 10119992 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2017-11-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-11-2017
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Citicolina Vitória 100 mg/ml solução oral
Citicolina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Citicolina Vitória e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Citicolina Vitória
3.
Como tomar Citicolina Vitória
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Citicolina Vitória
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Citicolina Vitória e para que é utilizado
Citicolina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos por
psicostimulantes e
nootrópicos que atuam melhorando a atividade da membrana neuronal.
Citicolina
Vitória
é
utilizado
no
tratamento
de
alterações
da
memória
e
do
comportamento resultantes de:
-
acidentes vasculares cerebrais, que consistem na falta de oxigénio,
quando o fluxo
sanguíneo para o cérebro é prejudicado por um bloqueio ou rutura de
uma artéria
do cérebro.
-
lesões traumáticas cerebrais, que são causadas por uma pancada
violenta na
cabeça.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Citicolina Vitória
Não tome Citicolina Vitória:
APROVADO EM
28-11-2017
INFARMED
-
se tem alergia à citicolina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
-
Se sofre de hipertonia do sistema nervoso parassimpático, uma
condição grave
que se manifesta através de pressão arterial baixa, transpiração,
taquicardia e
d

Características técnicas

APROVADO EM
28-11-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Citicolina Vitória 100 mg/ml solução oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Citicolina solução oral apresenta-se em saquetas unidose de 10 ml. 1
ml de solução de
citicolina contém 100 mg de citicolina (como sal sódico).
Excipiente(s) com efeito conhecido:
1 ml de Citicolina solução oral contém 200 mg de sorbitol líquido,
10 mg de glicerina,
1,8 mg de Para-hidroxibenzoato de metilo, 0,42 mg de
Para-hidroxibenzoato de propilo,
1,4 mg de sorbato de potássio, 0,012 mg de Vermelho Ponceau 4R e
outros excipientes.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Citicolina 100 mg/ml solução oral é uma solução transparente,
vermelha a rosada, com
sabor a morango apresentando-se em saquetas unidose de 1000 mg de
citicolina em 10
ml.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
-
Tratamento de doenças neurológicas e cognitivas associadas a
acidentes
vasculares cerebrais
-
Tratamento de doenças neurológicas e cognitivas associadas a
traumatismos
cranianos
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
APROVADO EM
28-11-2017
INFARMED
A dose recomendada é de 500 a 2.000 mg/dia, dependendo da gravidade
da doença a
tratar.
Populações especiais
Idosos
Não se recomenda ajuste posológico em doentes idosos apenas com base
na idade.
População pediátrica
A
experiência
com
crianças
é
limitada,
como
tal
este
medicamento
só
deve
ser
administrado
se
os
benefícios
terapêuticos
esperados
forem
superiores
a
qualquer
possível risco.
Modo de administração
Citicolina solução oral pode ser ingerida diretamente da saqueta ou
dissolvida em meio
copo de água (120 ml).
Para obter instruções acerca da diluição do medicamento antes da
administração, ver
secção 6.6.
4.3
Contraindicações
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes mencionados na
secção 6.1.
Citicolina solução oral está contraindica