CITALOPRAM

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CITALOPRAM

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

CITALOPRAM

Área terapêutica:

ANTIDEPRESSIVOS

Resumo do produto:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14  - 1057305430016 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28  - 1057305430024 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057305430032 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1057305430040 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 120 - 1057305430059 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305430067 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-12-24

Folheto informativo - Bula

AAS
citalopram
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
20 mg
Citalopram_BU03b_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITALOPRAM
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de citalopram)
............................................................... 20,00
mg
Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, croscarmelose sódica, estearato
de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio.
II
– INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O citalopram é usado para tratar a depressão e, após a melhora,
para prevenir a recorrência dos sintomas
associados a esta doença.
O citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos
em pacientes que têm depressão recorrente.
O citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com
transtorno do pânico e para o tratamento do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC).
Entretanto, seu médico pode prescrever citalopram para outros
propósitos. Pergunte ao seu médico se você tiver
dúvidas sobre por que este medicamento lhe foi prescrito.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O citalopram
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS), que é uma
classe do grupo dos antidepressivos. Este medicamento age no cérebro,
onde corrige as concentrações inadequadas
de determinadas substâncias denominadas neurotransmissores, em
especial a serotonina, que causam os sintomas
na situação de doença.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES AO USO DE CITALOPRAM
•
Não tomar este medicamento se você for alérgico a qualquer um dos
componentes mencionados anteriormente
(vide “Composição”).
•
Não tomar

Características técnicas

AAS
citalopram
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
20 mg
Citalopram_BU04_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CITALOPRAM
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagem com 28 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
citalopram (equivalente a 25 mg de bromidrato de
citalopram)..............................................................................................................20,00
mg
Excipientes: amido, copovidona, celulose microcristalina, lactose
monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de magnésio,
hipromelose,
macrogol e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O citalopram é usado para tratar a depressão e, após a melhora,
para prevenir a recorrência dos sintomas associados a esta doença.
O citalopram é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a
recorrência de novos episódios depressivos em pacientes que tem
depressão
recorrente.
O citalopram é eficaz também para o tratamento de pacientes com
transtorno do pânico com ou sem agorafobia e para o tratamento de
pacientes
com transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações especiais com o uso do
citalopram em mulheres com potencial para engravidar.
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram anomalias ósseas na região da coluna
vertebral e costelas. Os níveis plasmáticos maternos foram de 2 a 3
vezes maiores do que a concentração terapêu