CITALOPRAM SANDOZ GMBH

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Citalopram

Disponível em:

SANDOZ GMBH

Código ATC:

N06AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Citalopram

Unidades em pacote:

" 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Classe:

N

Área terapêutica:

Citalopram

Resumo do produto:

036039016 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Citalopram Sandoz GmbH 40 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Citalopram Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Sandoz GmbH
3.
Come prendere Citalopram Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Citalopram Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Citalopram Sandoz GmbH e a cosa serve
Citalopram Sandoz GmbH contiene il principio attivo citalopram
appartenente alla classe degli
antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della
Serotonina (SSRI), che agiscono
regolando il tono dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
-
depressione (sindromi depressive endogene);
-
prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione;
-
attacchi di panico (disturbi d'ansia con crisi di panico) compresi
quelli causati dalla paura degli
spazi aperti (agorafobia).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Citalopram Sandoz GmbH
Non prenda Citalopram Sandoz GmbH
-
se è allergico al citalopram o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se sta assumendo altri medicinali usati per trattare la depressione
chiamati inibitori della
monoamino-ossidasi (I-MAO) o la selegilina (I-MAO irreversibile),
usata per trattare il morbo di
Parkinson:
S

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Citalopram Sandoz GmbH 40 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene 44,48 mg di citalopram
cloridrato, pari a 40 mg di citalopram.
Eccipiente con effetti noti:
1ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene 1mg di metile
paraidrossibenzoato
1ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene 0,10 mg di propile
paraidrossibenzoato
1ml do soluzione (pari a 20 gocce) contiene 72,96 mg di etanolo
(alcol)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Citalopram è indicato nelle sindromi depressive endogene e nella
prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze. Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza
agorafobia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Sindromi depressive endogene
Adulti:
Citalopram deve essere somministrato come singola dose orale
giornaliera da 16 mg (8 gocce). Sulla base
della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata
fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce)
al giorno.
L’effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall’inizio della terapia; è opportuno che il
paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato
depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato periodo di
tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di mantenimento
per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.
Disturbi d’ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia
Adulti:
Per la prima settimana di trattamento la dose raccomandata è di 8 mg
(4 gocce), successivamente la dose
viene aumentata a 16 mg (8 gocce) al giorno. Sulla base della risposta
individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino a