Citalopram Orion 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

País: Finlândia

Língua: finlandês

Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes ativos:

Citalopram hydrobromide

Disponível em:

ORION CORPORATION

Código ATC:

N06AB04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Citalopram hydrobromide

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unidades em pacote:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 038507), 98 (VNR-numero: 038516), 100 (VNR-numero: 578081) Ei kaupan: 30, 1000

Tipo de prescrição:

Resepti: 28 Resepti: 98 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 1000

Área terapêutica:

sitalopraami

Resumo do produto:

Substituutioryhmä: 0383

Status de autorização:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorização:

2006-02-24

Folheto informativo - Bula

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CITALOPRAM ORION 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CITALOPRAM ORION 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
CITALOPRAM ORION 40 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sitalopraami
LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
_ _
TÄSSÄ SELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Citalopram Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Citalopram Orion
-tabletteja
3.
Miten Citalopram Orion -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Citalopram Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CITALOPRAM ORION -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN
Sitalopraami kuuluu nk. serotoniinin takaisinoton estäjiin, jotka
lisäävät serotoniinin pitoisuuksia
aivoissa. Serotoniini on keskushermoston välittäjäaine.
Serotoniinijärjestelmän toimintahäiriöitä on
todettu mm. masennuksen ja ahdistuneisuuden yhteydessä.
Citalopram Orion -tabletteja käytetään seuraaviin tarkoituksiin:
-
masennustila ja masennustilojen ennaltaehkäisevä hoito
-
paniikkihäiriö, johon voi liittyä julkisten paikkojen pelko.
Sitalopraamia, jota Citalopram Orion sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa

Características técnicas

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Citalopram Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Citalopram Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Citalopram Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg tabletti: 1 tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia
vastaten 10 mg sitalopraamia.
20 mg tabletti: 1 tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia
vastaten 20 mg sitalopraamia.
40 mg tabletti: 1 tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia
vastaten 40 mg sitalopraamia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti: 10 mg tabl.:
n. 23 mg, 20 mg tabl.: n.
46 mg, 40 mg tabl.: n. 91 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Tablettien kuvaus:
•
10 mg tabl.: valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kalvopäällystetty
tabletti, koodi A toisella, ja 05
toisella puolella.
•
20 mg tabl.: valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen,
kalvopäällystetty tabletti, koodi A
toisella ja 06 toisella puolella (jakoura 0 ja 6 välissä). Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
•
40 mg tabl.: valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen,
kalvopäällystetty tabletti, koodi A
toisella ja 07 toisella puolella (jakoura 0 ja 7 välissä). Tabletin
voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
Masennustilat
•
Paniikkihäiriö, johon voi liittyä julkisten paikkojen pelko
•
Masennustilan uudelleenpuhkeamisen ennaltaehkäisevä hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Masennus: _
Aikuiset: Sitalopraamia otetaan 20 mg kerran vuorokaudessa suun
kautta.
Yksilöllisen vasteen perusteella annos voidaan nostaa enimmillään
40 mg:aan vuorokaudessa.
_Paniikkihäiriö: _
Aikuiset: Suositeltava annos on 10 mg kerran vuorokaudessa suun kautta
ensimmäisen hoitoviikon
ajan, minkä jälkeen annos nostetaan 20 mg:aan vuorokaudessa.
Yksilöllisen vasteen perusteella annos
voidaan nostaa enimmillään 40 mg:aan vuorokaudessa.
_Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): _
Iäkkäiden