Cisplatin-Teva concentrat pentru solutie perfuzabila 0,5 mg/ml

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Cisplatinum

Disponível em:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd

Código ATC:

L01XA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cisplatinum

Dosagem:

0,5 mg/ml

Forma farmacêutica:

concentrat pentru solutie perfuzabila

Unidades em pacote:

N1

Tipo de prescrição:

Cu reteta

Fabricado por:

TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. (prod.: Pharmachemie B.V., Olanda)

Data de autorização:

2013-09-16

Folheto informativo - Bula

Certificat   de înregistrare al medicamentului –  nr. 19804 din  16.09.2013               
                                                     nr. 19805  din 16.09.2013
                                                                    nr. 19806 din 16.09.2013
                                                                    nr. 19807 din 16.09.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţi al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CISPLATIN­TEVA
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Cisplatin­Teva
DCI­UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cisplatinum 
COMPOZIŢIA 
1 ml concentrat conţine:
_substanţa activă: _cisplatină 0,5 mg sau 1 mg;
_excipienţi: _clorură de sodiu, hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH­ului), acid clorhidric (pentru ajustarea 
pH­ului), apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie limpede, de culoare galben­deschis, fără particule vizibile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei, L01XA01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Cisplatina este un compus anorganic care conţine un metal greu [cis­diaminodicloridplatină(II)]. Acesta 
inhibă sinteza ADN­ului prin formarea de legături încrucişate de ADN. Sinteza proteinelor şi ARN­ului 
sunt inhibate într­o măsură mai mică.
Deşi, cel mai important mecanism de acţiune este inhibarea sintezei ADN­ului, alte mecanisme pot, de 
asemenea, contribui la activitatea antineoplazică a cisplatinei, inclusiv la creşterea imunogenicităţii 
tumorale.   Proprietăţile   oncolitice   ale   cisplatinei   sunt