CISATRACURIUM HOSPIRA süste-/infusioonilahus

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

tsisatrakuurium

Disponível em:

Hospira UK Limited

Código ATC:

M03AC11

DCI (Denominação Comum Internacional):

tsisatrakuurium

Dosagem:

2mg 1ml 5ml 1TK; 2mg 1ml 5ml 5TK; 2mg 1ml 2.5ml 5TK

Forma farmacêutica:

süste-/infusioonilahus

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

1
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
CISATRACURIUM HOSPIRA 2 MG/ML, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUS
CISATRACURIUM HOSPIRA 5 MG/ML, SÜSTE- VÕI INFUSIOONILAHUS
Tsisatrakuur
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele.
Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE
:
1.
Mis ravim on Cisatracurium Hospira ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Cisatracurium Hospira kasutamist
3.
Kuidas Cisatracurium Hospira’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Cisatracurium Hospira’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON CISATRACURIUM HOSPIRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
See ravim kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse
lihaslõõgastiteks.
Cisatracurium Hospira’t kasutatakse:
-
operatsioonide ja teiste protseduuride ajal ja intensiivravis;
-
koos üldanesteesiaga või koos sedatsiooniga lihaste lõõgastamiseks
intensiivraviosakonnas;
-
hingetorusse intubatsioonitoru sisestamise (trahhea intubeerimise)
kergendamiseks, kui patsient
vajab hingamisel abistamist (kunstliku hingamise seadme abil või ilma
selleta).
Cisatracurium Hospira’t kasutatakse täiskasvanutel ja üle 1 kuu
vanustel lastel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE CISATRACURIUM HOSPIRA KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE CISATRACURIUM HOSPIRA’T
-
kui te olete allergiline (ülitundlik) tsisatrakuurbesilaadi,
atrakuuri või ravimi mõne koostisaine
suhtes (vt lõik 6).
ERILINE ETTEVAATUS ON VAJALIK RAVIMIGA CISATRACURIUM HOSPIRA
Enne kui teile manustatakse Cisatracurium Hospira’t, rääkige oma
arstile:
-
kui teil on neuromuskulaarne haigus, nt lihaseid kahjustav haigus,
halvatus, motoneuroni
haigus

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cisatracurium Hospira, 2 mg/ml süste- või infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
1 ml süste- või infusioonilahust sisaldab 2,7 mg
tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 2 mg tsisatrakuurile
INN:
_Cisatracurii besilas_
Üks 2,5 ml viaal sisaldab 6,7 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 5
mg tsisatrakuurile.
Üks 5 ml viaal sisaldab 13,4 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 10
mg tsisatrakuurile.
Üks 10 ml viaal sisaldab 26,8 mg tsisatrakuurbesilaati, mis vastab 20
mg tsisatrakuurile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahus.
Selge värvitu kuni kahavtukollane või rohekaskollane lahus
pH: 3,0…3,7
Osmolaarsus: 8 mOsm/l
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Tsisatrakuur on näidustatud kasutamiseks kirurgiliste ja teiste
protseduuride ajal ning intensiivravis
täiskasvanutel ja vähemalt 1 kuu vanustel lastel. Tsisatrakuuri
võib kasutada täiendavalt
üldanesteesiale või sedatsiooniks intensiivraviosakonnas (IRO), et
lõõgastada skeletilihaseid ning
kergendada endotrahheaalset intubeerimist ja mehhaanilist
ventileerimist.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Tsisatrakuuri tohib manustada ainult anestesisti või teiste
klinitsistide poolt või järelevalve all, kes
tunnevad neuromuskulaarsete blokaatorite toimet ja kasutamist.
Käepärast peavad olema vahendid
trahhea intubeerimiseks ja pulmonaarse ventileerimise säilitamiseks
ning piisavaks arteriaalseks
oksügeniseerimiseks.
Cisatracurium Hospira’t ei tohi segada samas süstlas ega manustada
samaaegselt sama nõela kaudu
koos propofooli süsteemusliooniga ega koos aluseliste lahustega, nt
naatriumtiopentaan (vt lõik 6.2).
See ravim ei sisalda antimikroobset säilitusainet ning on ette
nähtud ühekordseks kasutamiseks
patsiendil.
Soovitused jälgimiseks
Sarnaselt teistele neuromuskulaarse blokeeriva toimega ainetele on ka
tsisatrakuuri manustamise ajal
soovitatav jälgida neuromuskulaarset funktsiooni, et
individualiseerida annust.
KASUTA