País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CICLOSPORINE
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L04AD01
CYCLOSPORIN
Capsule, zacht
BLAUWE INKT ; DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER ; ETHANOL 79,75 mg/ml ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL 85 PER CENT (E 422) ; GLYCEROLMONOLINOLEAAT ; GLYCINE (E 640) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),
Oraal gebruik
Ciclosporin
Hulpstoffen: BLAUWE INKT; DIETHYLEENGLYCOLMONOETHYLETHER; ETHANOL 79,75 mg/ml; GELATINE (E 441); GLYCEROL 85 PER CENT (E 422); GLYCEROLMONOLINOLEAAT; GLYCINE (E 640); IJZEROXIDE GEEL (E 172); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); TITAANDIOXIDE (E 171); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);
2014-01-16
_ _ CIQORIN 10-25-50-100 MG CAPSULES, ZACHT MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 30 JUNI 2016 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 111629_30_31_32 PIL 0616.10v.AV BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CIQORIN 10 MG, CAPSULES, ZACHT CIQORIN 25 MG, CAPSULES, ZACHT CIQORIN 50 MG, CAPSULES, ZACHT CIQORIN 100 MG, CAPSULES, ZACHT ciclosporine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van bijwerkingen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Ciqorin en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CIQORIN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAT IS CIQORIN De naam van uw geneesmiddel is Ciqorin. De werkzame stof is ciclosporine. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen bekend als immunosuppressiva. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen. WAARVOOR CIQORIN GEBRUIKT WORDT EN HOE CIQORIN WERKT - ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN HEEFT is de functie van Ciqorin het reguleren van het immuunsysteem van uw lichaam. Ciqorin voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen door de ontwikkeling van bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken het getransplanteerde weefsel zouden aanvallen. - ALS U EEN AUTO-IMMUUNZIEKTE HEEFT, waarbij het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen lichaamscellen aanvalt, Leia o documento completo
_ _ CIQORIN 10-25-50-100 MG CAPSULES, ZACHT MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 SEPTEMBER 2018 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 111629_30_31_32 SPC 0918.11v.AV 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Ciqorin 10 mg, capsules, zacht Ciqorin 25 mg, capsules, zacht Ciqorin 50 mg, capsules, zacht Ciqorin 100 mg, capsules, zacht 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg ciclosporine. Hulpstoffen met bekend effect: Elke 10 mg zachte capsule bevat ongeveer 16 mg watervrij ethanol, 4,43 mg 70% sorbitol en 43,40 mg macrogolglycerol hydroxystearaat. Elke 25 mg zachte capsule bevat ongeveer 40 mg watervrij ethanol, 7,42 mg 70% sorbitol en 108,50 mg macrogolglycerol hydroxystearaat. Elke 50 mg zachte capsule bevat ongeveer 80 mg watervrij ethanol, 16,67 mg 70% sorbitol en 217,0 mg macrogolglycerol hydroxystearaat. Elke 100 mg zachte capsule bevat ongeveer 160 mg watervrij ethanol, 28,83 mg 70% sorbitol en 434,00 mg macrogolglycerol hydroxystearaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsules, zacht 10 mg: Ondoorzichtige witte tot gebroken witte, zachte gelatine capsules (Ovaal 2, ongeveer 9,0 x 5,5 mm) welke een kleurloze tot licht gele olie-achtige vloeistof bevatten. 25 mg: Ondoorzichtige gele zachte gelatine capsules (Ovaal 5, ongeveer 12,2 x 7,6 mm) welke een kleurloze tot licht gele olie-achtige vloeistof bevatten. Op de capsule is een zandloper (Ivax logo) en “25 mg” geprint. 50 mg: Ondoorzichtige okergele zachte gelatine capsules (Langwerpig 11, ongeveer 20,7 x 7,8 mm) welke een kleurloze tot licht gele olie-achtige vloeistof bevatten. Op de capsule is een zandloper (Ivax logo) en “50 mg” geprint. 100 mg: Ondoorzichtige bruine zachte gelatine capsules (Langwerpig 20, ongeveer 24,7 x 9,9 mm) welke een kleurloze tot licht gele olie-achtige vloeistof bevatten. Op de capsule is een zandloper (Ivax logo) en “100 mg” geprint. _ _ CIQORIN 10-25-50-100 MG CAPSULES, ZACHT MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 Leia o documento completo