Ciproxina 750 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ciprofloxacina, cloridrato 873 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9686733 CNPEM: 50005286 CHNM: 10010007 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1988-08-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciproxina 750 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver Secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciproxina e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciproxina
3. Como tomar Ciproxina
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciproxina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciproxina e para que é utilizada
Ciproxina contém a substância ativa ciprofloxacina. Ciproxina é um
antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com
tipos específicos de bactérias.
Adultos
Ciproxina é utilizada em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:
. infeções das vias respiratórias
. infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
. infeções do trato urinário
. infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher
. infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
. infeções da pele e dos tecidos moles
. infeções dos ossos e das articulações
. na prevenção das infeções causadas pela bactéria Neisseria
meningitidis
. exposição a antraz por inalação
A ciprofloxacina pode ser utilizada no tratamento de doentes com uma
contagem de glóbulos brancos baixa
(neutropenia) que apresentem febre suspeita de ser resultante de u

Características técnicas

APROVADO EM
22-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciproxina 750 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 750 mg de
ciprofloxacina (na forma de
cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido oblongo, esbranquiçado a ligeiramente amarelado, com
marcação “CIP
750” numa face e “BAYER” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciproxina 750 mg estão
indicados para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial
atenção à informação disponível sobre a resistência à
ciprofloxacina antes de iniciar a
terapêutica.
Devem ser consideradas as normas de orientação oficiais sobre a
utilização adequada de
agentes antibacterianos.
Adultos
. Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por
bactérias Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação da doença
pulmonar obstrutiva crónica, a ciprofloxacina deve ser utilizada
apenas quando se
considera inadequado utilizar outros agentes antibacterianos
habitualmente
recomendados para o tratamento destas infecções.
- infeções bronco-pulmonares na fibrose quística ou na
bronquectasia
- pneumonia
. Otite média purulenta crónica
APROVADO EM
22-03-2022
INFARMED
. Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram-negativo
. Infeções do trato urinário
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada, a
ciprofloxacina deve
ser utilizada apenas quando for considerado inadequado utilizar outros
agentes
antibacterianos habitualmente recomendados para o tratamento destas
infecções.
- Pielonefrite aguda
- Infecções complicadas do trato urinário
- prostatite bacteriana
. Infeções do trato genital
- uretrite gonocócica