Ciprofloxacina Pharmakern 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ciprofloxacina, cloridrato 582 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4880498 CNPEM: 50004603 CHNM: 10011220 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-11-23

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Pharmakern 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou
farmacêutico.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Pharmakern
3. Como tomar Ciprofloxacina Pharmakern
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Pharmakern e para que é utilizado
Ciprofloxacina Pharmakern contém a substância ativa ciprofloxacina.
A ciprofloxacina
é um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A
ciprofloxacina atua
matando as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de
bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Pharmakern é utilizada em adultos para o tratamento
das seguintes
infeções bacterianas:
• infeções das vias respiratórias;
• infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou
recorrentes;
• infeções do trato urinário;
• infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher;
• infeções do trato gastrointestinal e infeções
intra-abdominais;
• infeções da pele e dos tecidos moles;
• infeções dos ossos e das articulações;
• na prevenção das infeções causadas pela bactéria Neisseria
meningitidis;
• exposição a antraz por inalação.

Características técnicas

APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Pharmakern 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
ciprofloxacina (sob a forma
de cloridrato de ciprofloxacina mono-hidratado).
Excipientes:
Lactose - 48 mg. Sódio - no máximo, 1,713 mg (sob a forma de
carboximetilamido
sódico e fumarato sódico de estearilo).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimidos revestidos por película, esbranquiçados, biconvexos, de
forma capsular e
ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Pharmakern
500 mg estão
indicados para o tratamento das seguintes infeções (ver secções
4.4 e 5.1). Deve ser
dada especial atenção à informação disponível sobre a
resistência à ciprofloxacina antes
de iniciar a terapêutica.
Adultos
- Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por
bactérias Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Pharmakern deve ser usado
apenas quando
é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram-negativo
APROVADO EM
10-12-2021
INFARMED
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Pharmakern deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o
uso de outros
agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento
destas infeções.
- Pielonefrite aguda
- Infeções do trato urinário complicadas