Ciprofloxacina Mylan 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Mylan, Lda.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ciprofloxacina, cloridrato 277.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 100 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3770484 CNPEM: 50029410 CHNM: 10006230 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-10-04

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
Folheto informativo: Informação para o doente
Ciprofloxacina Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Mylan 750 mg comprimidos revestidos por película
ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Mylan
3. Como tomar Ciprofloxacina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Mylan e para que é utilizado
Ciprofloxacina Mylan contém a substância ativa ciprofloxacina, que
é um antibiótico
pertencente
à
família
das fluoroquinolonas. A
ciprofloxacina
atua matando
as
bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Mylan é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas:
infeções das vias respiratórias
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
na prevenção de infeções causadas pela bactéria Neisseria
meningitidis
exposi

Características técnicas

APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Mylan 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Mylan 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Mylan 750 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 250 mg de ciprofloxacina (na forma de
cloridrato).
Cada comprimido contém 500 mg de ciprofloxacina (na forma de
cloridrato).
Cada comprimido contém 750 mg de ciprofloxacina (na forma de
cloridrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, biconvexos,
gravados com
“CF”, “250” em ambos os lados da ranhura num dos lados, e com
“G” n o outro lado. A
ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para dividir
em doses iguais.
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos,
biconvexos,
em
forma
de
cápsula,
gravados com “CF”, “500” em ambos os lados da ranhura num dos
lados, e com “G” no
outro. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar
a deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
Comprimidos
revestidos
por
película,
brancos,
biconvexos,
em
forma
de
cápsula,
gravados com “CF”, “750” em ambos os lados da ranhura num dos
lados, e com “G” no
outro. A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar
a deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
25-06-2020
INFARMED
Ciprofloxacina
Mylan
comprimidos
revestidos
por
película
está
indicado
para
o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial atenção
à informação disponível sobre a resistência à ciprofloxacina
antes de iniciar a terapêutica.
Adultos
Infeções das vias respiratórias inferiores devidas a bactérias
Gram-negativo
Exacerbação de doença pulmonar