Ciprofloxacina Megaflox 500 mg Comprimidos Comprimido revestido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Baldacci - Portugal, S.A.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido

Composição:

Ciprofloxacina, cloridrato 582 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Fita termossoldada 16 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 2776797 CNPEM: 50004581 CHNM: 10011220 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1992-01-28

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-12-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ciprofloxacina Megaflox 500 mg comprimidos revestidos
Ciprofloxacina
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Megaflox e para que é utilizado
2. Antes de tomar Ciprofloxacina Megaflox
3. Como tomar Ciprofloxacina Megaflox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Megaflox
6. Outras informações
1. O QUE É CIPROFLOXACINA MEGAFLOX E PARA QUE É UTILIZADO
A Ciprofloxacina Megaflox é um antibiótico do grupo das quinolonas
que é utilizado
nas seguintes situações:
Adultos
Infeções não complicadas e complicadas provocadas por agentes
patogénicos sensíveis
à ciprofloxacina:
Infeções do tracto respiratório
Ciprofloxacina não deve ser usada como medicamento de primeira
escolha para o
tratamento em regime ambulatório das pneumonias por Pneumococcus.
Ciprofloxacina
pode ser considerada uma terapêutica adequada nas pneumonias causadas
por
Klebsiella, Enterobacter, Proteus, E. Coli, Pseudomonas, Haemophilus,
Branhamella,
Legionella e Staphylococcus.
Infeções do ouvido médio (otite média), dos seios perinasais
(sinusite), em especial
quando causadas por agentes patogénicos gram-negativos, incluindo
Pseudomonas, ou
por Staphylococcus.
Na sinusite aguda e na otite média aguda, Ciprofloxacina Megaflox
deve ser usado
apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
Ciprofloxacina não está indicada para o trat

Características técnicas

APROVADO EM
29-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Megaflox 500 mg comprimidos revestidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém, como substância ativa, 528 mg de
cloridrato de
ciprofloxacina correspondente a 500 mg de ciprofloxacina.
Excipientes:
Cada comprimido revestido contém 48 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido Revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Adultos
Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por bactérias
Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Megaflox deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias
Gram-negativo
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Megaflox deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso
de outros
agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento
destas infeções.
Pielonefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
Prostatite bacteriana
Uretrite e cervicite gonocócicas devido a Neisseria gonorrhoeae
sensível
Orqui-epididimite, incluindo casos devido a Neisseria gonorrhoeae
sensível
Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devido a Neisseria
gonorrhoeae sensível
Quando se suspeite ou saiba que as infeções do trato genital
supramencionadas são
devidas a Neisseria gonorrhoeae, é particularmente importante obter
informação local
APROVADO EM
29-12-2020
INFARMED
sobre a prevalência de resistência à ciprofloxacina e confirmar a
sensibilidade com base
em análises laboratoriais.