Ciprofloxacina Krka 750 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 873 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 8 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5252655 CNPEM: 50005308 CHNM: 10010007 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-12-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Krka 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Krka 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Krka 750 mg comprimidos revestidos por película
ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
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indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Krka e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Krka
3. Como tomar Ciprofloxacina Krka
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Krka
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Krka e para que é utilizada
A Ciprofloxacina Krka é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A
substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos:
A Ciprofloxacina Krka é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas:
infeções das vias respiratórias
infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos órgãos genitais da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e dos tecidos moles
infeções dos ossos e das articulações
na prevenção das infeções devidas à bactéria Neisseria
meningitidis
exposição a antraz por inalação
A ciproflo

Características técnicas

APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Krka 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Krka 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Krka 750 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciprofloxacina Krka 250 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido contém 291
mg de cloridrato de ciprofloxacina
mono-
hidratado equivalente a 250 mg de ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Krka 500 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido contém 582
mg de cloridrato de ciprofloxacina
mono-
hidratado equivalente a 500 mg de ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Krka 750 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido contém 873
mg de cloridrato de ciprofloxacina
mono-
hidratado equivalente a 750 mg de ciprofloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Ciprofloxacina Krka 250 mg: comprimidos redondos, brancos, com ranhura
numa das
faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ciprofloxacina Krka 500 mg: comprimidos ovais, brancos, com ranhura
numa das faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Ciprofloxacina Krka 750 mg: comprimidos ovais, brancos, com ranhura
nas duas faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
01-07-2022
INFARMED
Ciprofloxacina Krka está indicada no tratamento das seguintes
infeções (ver secções 4.4 e
5.1). Recomenda-se especial atenção para a informação disponível
sobre resistência à
ciprofloxacina antes de se iniciar a terapia.
Adultos
- Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por
bactérias Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Krka deve ser usado
apenas quando é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agente