Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

400 mg/200 ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 200 ml

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5228820 CNPEM: N/A CHNM: 10070890 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-09-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
24-07-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Kabi 100 mg/50 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina Kabi 200 mg/100 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina (como hidrogenossulfato)
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico,
enfermeiro ou profissional de
saúde.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico, enfermeiro ou
profissional de saúde. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Kabi e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Ciprofloxacina
Kabi
3. Como utilizar Ciprofloxacina Kabi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Kabi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Kabi e para que é utilizada
A Ciprofloxacina Kabi contém a substância ativa ciprofloxacina.
Ciprofloxacina é um antibiótico
pertencente à família das fluoroquinolonas. A ciprofloxacina atua
matando as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos
Ciprofloxacina Kabi é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes infeções bacterianas:
infeções do trato respiratório
infeções do ouvido ou dos seios perinasais, de longa duração ou
recorrentes
infeções do trato urinário
infeções dos testículos
infeções dos órgãos genitais da mulher
infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
infeções da pele e tecidos moles
infeções do osso e das articulações
no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito baixa
(neutropenia)
na prevenção de infeções em

Características técnicas

APROVADO EM
24-07-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Kabi 100 mg/50 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina Kabi 200 mg/100 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina Kabi 400 mg/200 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução para perfusão contém 2 mg de ciprofloxacina
(como hidrogenossulfato)
50 ml de solução contém 100 mg de ciprofloxacina
100 ml de solução contém 200 mg de ciprofloxacina
200 ml de solução contém 400 mg de ciprofloxacina
Excipientes com efeito conhecido: Sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão
Solução incolor e límpida.
pH da solução: 4,0 a 4,9.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ciprofloxacina Kabi está indicada no tratamento das seguintes
infeções (consultar as secções 4.4
e 5.1). Deve ser dada especial atenção à informação disponível
sobre resistência à ciprofloxacina
antes de iniciar a terapia.
Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto à
utilização adequada de agentes
antibacterianos.
Adultos
Infeções do trato respiratório inferior causadas por bactérias
Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica
- infeções broncopulmonares na fibrose quística ou na
bronquiectasia
- pneumonia
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda da sinusite crónica, especialmente se for causada
por bactérias Gram-negativo
Pielonefrite aguda
Prostatite bacteriana
Epidídimo-orquite, incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae
APROVADO EM
24-07-2019
INFARMED
Doença inflamatória pélvica, incluindo casos devidos a Neisseria
gonorrhoeae
Quando se suspeite ou saiba que as infeções do trato genital
supramencionadas são devidas a
Neisseria gonorrhoeae, é particularmente importante obter
informação local sobre a prevalência
de resistência à ciprofloxacina e confirmar a sensibilidade com base
em análises laboratoriais.
Infe