Ciprofloxacina Hikma 750 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

750 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ciprofloxacina, cloridrato 873 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4817599 CNPEM: 50005294 CHNM: 10010007 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-10-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Hikma 750 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Hikma
3. Como tomar Ciprofloxacina Hikma
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Hikma
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Hikma e para que é utilizado
Ciprofloxacina Hikma contém a substância ativa ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Hikma é
um antibiótico pertencente à família das fluoroquinolonas. A
ciprofloxacina atua matando
as bactérias que causam infeções. Apenas funciona com tipos
específicos de bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Hikma é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas:
- infeções das vias respiratórias
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos órgãos genitais do homem e da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- a prevenção das infeções causadas pela bactéria Neisseria
meningitidis
- exposição a antraz por inalação
APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
A ciprofloxacina pode ser utilizada na

Características técnicas

APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Hikma 750 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 873,0 mg de cloridrato
de ciprofloxacina
monoidratado como substância ativa, correspondente a 750 mg de
ciprofloxacina.
Excipiente com efeito conhecido:
Sódio - 10,4 mg (sob a forma de carboximetilamido sódico)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, em forma de cápsula, com marcação "C125" numa
das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Hikma estão
indicados para o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial atenção
à informação disponível sobre resistência à ciprofloxacina antes
de iniciar a terapêutica.
Adultos
Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por bactérias
Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Hikma deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias Gram-
negativo
APROVADO EM
11-06-2021
INFARMED
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina Hikma
deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
Pielonefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
Prostatite bacteriana
Uretrite e cervicite gonocócicas devido a Neisseria gonorrhoeae
sensível
Orqui-epididimite