Ciprofloxacina Generis 250 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

250 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ciprofloxacina, cloridrato 291 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 16 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4340592 CNPEM: 50004565 CHNM: 10006230 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-03-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Generis 750 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Generis
3. Como tomar Ciprofloxacina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Generis e para que é utilizado
A Ciprofloxacina Generis é um antibiótico pertencente à família
das fluoroquinolonas.
A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Generis é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeçõ

Características técnicas

APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém, como substância
ativa, 291 mg de
cloridrato de ciprofloxacina, correspondente a 250 mg de
ciprofloxacina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 24 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película esbranquiçado, redondo, biconvexo
e com ranhura
numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Generis 250
mg estão
indicados para o tratamento das seguintes infeções (ver secções
4.4 e 5.1). Deve ser
dada especial atenção à informação disponível sobre resistência
à ciprofloxacina antes
de iniciar a terapêutica.
Devem ser consideradas as normas de orientação oficiais sobre a
utilização adequada de
agentes antibacterianos
Adultos
Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por bactérias
Gram-negativo
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Generis deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções bronco-pulmonares na fibrose quística ou na
bronquectasia
- pneumonia
Otite média purulenta crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias
APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Gram-negativo
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina Generis
deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
-Pielonefrite aguda
-Infeções complicadas do trato urinário
-Pro