Ciprofloxacina Generis 2 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 100 ml

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4907580 CNPEM: N/A CHNM: 10071960 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-06-20

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Generis 2 mg/ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrada Ciprofloxacina
Generis
3. Como utilizar Ciprofloxacina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Generis e para que é utilizado
A Ciprofloxacina Generis é um antibiótico pertencente à família
das fluoroquinolonas.
A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Generis é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos
muito baixas (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem

Características técnicas

APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Generis 2 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 ml de solução para perfusão contém, como substância
ativa, 200 mg de
ciprofloxacina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada 100 ml de solução para perfusão contém 354 mg de sódio (sob
a forma de
cloreto de sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, transparente, incolor ou ligeiramente amarela.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Ciprofloxacina
Generis
2 mg/ml
solução
para
perfusão
está
indicada
para
o
tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1). Deve
ser dada especial
atenção à informação disponível sobre resistência à
ciprofloxacina antes de iniciar a
terapia.
Adultos
Infeções do trato respiratório inferior devidas a bactérias
Gram-negativas
- exacerbações de doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Generis deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções.
- infeções bronco-pulmonares na fibrose cística ou na
bronquiectasia
- pneumonia causada por bactérias Gram-negativo
Otite média supurativa crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias
Gram-negativas
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina
Generis deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso
de outros
agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento
destas
infeções.
APROVADO EM
05-03-2021
INFARMED
Pielonefrite aguda
Infeções do trato urinário complicadas
Prostatite bacteriana
Orqui-epididimite incluindo casos devidos a Neisseria gonorrhoeae
Doença inflamatória pélvica incluindo casos devidos a Neisseria
gonorrhoeae
Quando se suspeite ou saib