Ciprofibrato Amdipharm 100 mg Cápsula

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofibrato

Disponível em:

Amdipharm Ltd

Código ATC:

C10AB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofibrato

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Cápsula

Composição:

Ciprofibrato 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofibrate

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5588603 CNPEM: 50078135 CHNM: 10023830 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-01-06

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-05-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Ciprofibrato Amdipharm 100 mg Cápsulas
ciprofibrato
LEIA ATENTAMENTE ESTE FOLHETO ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO.
CONSERVE ESTE FOLHETO. PODE TER NECESSIDADE DE O RELER.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
NESTE FOLHETO:
O que é Ciprofibrato Amdipharm e para que é utilizado
Antes de tomar Ciprofibrato Amdipharm
Como tomar Ciprofibrato Amdipharm
Efeitos secundários possíveis
Como conservar Ciprofibrato Amdipharm
Outras informações
O QUE É CIPROFIBRATO AMDIPHARM E PARA QUE É UTILIZADO?
O nome do seu medicamento é Ciprofibrato. Contém um medicamento
chamado
ciprofibrato. Este pertence a um grupo de medicamentos conhecido por
‘fibratos’.
Estes medicamentos são utilizados para baixar a quantidade de gordura
(lípidos) no
sangue, por exemplo, a gordura conhecida como triglicéridos.
O ciprofibrato é utilizado juntamente com uma dieta com baixo teor de
gordura ou
com outro tratamento não medicamentoso, tal como o exercício físico
e perda de
peso, de modo a reduzir a quantidade de gordura no sangue.
ANTES DE TOMAR CIPROFIBRATO
Não tome Ciprofibrato:
se tem alergia (hipersensibilidade) ao ciprofibrato ou a qualquer um
dos excipientes
de ciprofibrato (ver secção 6: Outras informações)
Os sinais de uma reação alérgica incluem: erupção na pele,
problemas ao engolir ou
ao respirar, inchaço dos lábios, face, garganta ou língua
se tem insuficiência hepática grave
se tem insuficiência renal grave
se estiver a tomar outro medicamento conhecido por fibrato
se está grávida ou a amamentar, se pensa que possa estar grávida ou
planeia
engravidar
Não tome este medicamento se qua

Características técnicas

APROVADO EM
26-05-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofibrato Amdipharm 100 mg Cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 100 mg de ciprofibrato como substância ativa.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Cápsulas opacas de tamanho 1, com cabeça de cor verde azeitona e
corpo de cor
amarela
e
com
duas
linhas
pretas
em
barra,
contendo
grânulos
brancos
a
esbranquiçados.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
O ciprofibrato é indicado como um adjuvante da dieta ou outro
tratamento não
farmacológico
(por
exemplo,
exercício
físico,
redução
de
peso) nas
seguintes
situações:
Tratamento da hipertrigliceridemia grave, com ou sem níveis baixos de
colesterol
HDL.
Hiperlipidemia mista quando o uso de uma estatina é contraindicado ou
não é
tolerado.
4.2
Posologia e modo de administração
Ciprofibrato Amdipharm é apenas para administração oral.
Adultos:
A dose recomendada é de 100 mg por dia. Esta dose não deve ser
excedida (ver 4.4
Advertências e precauções especiais de utilização).
Idosos:
A mesma que para adultos, mas observar cuidadosamente as advertências
e
precauções especiais de utilização.
Crianças:
Não é recomendada a utilização, dado que a segurança e eficácia
não foram
estabelecidas nas crianças.
Compromisso renal
APROVADO EM
26-05-2016
INFARMED
No compromisso renal moderado recomenda-se uma redução da dose de
ciprofibrato
para
100 mg
em
dias
alternados.
Os
doentes
devem
ser
cuidadosamente
monitorizados. O ciprofibrato não deve ser utilizado na presença de
compromisso
renal grave.
4.3
Contraindicações
Gravidez e aleitamento ou quando há suspeita de uma possível
gravidez;
Compromisso hepático grave;
Compromisso renal grave;
Utilização concomitante com outro fibrato;
Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos
excipientes;
4.4
Advertências e precauções especiais de utilização
Mialgia/miopatia:
Os doen