Ciprinol 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

ciprofloksacin

Disponível em:

KRKA, d.d., Novo mesto

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

ciprofloksacin

Forma farmacêutica:

raztopina za infundiranje

Composição:

ciprofloksacin 2 mg / 1 ml

Via de administração:

Intravenska uporaba

Unidades em pacote:

10 viala

Tipo de prescrição:

H

Grupo terapêutico:

ciprofloksacin

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla z 10 vialami z 200 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2015-12-15

Folheto informativo - Bula

1.3.1
Ciprofloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159537_2
30.10.2020 – Updated: 16.11.2020
Page 1 of 10
JAZMP-IB/027-4.12.2020
NAVODILO ZA UPORABO
CIPRINOL
100 MG KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
CIPRINOL
200 MG/100 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
CIPRINOL
400 MG/200 ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
ciprofloksacin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ciprinol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Ciprinol
3.
Kako uporabljati zdravilo Ciprinol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ciprinol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CIPRINOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ciprinol je antibiotik iz skupine fluorokinolonov.
Učinkovina je ciprofloksacin.
Ciprofloksacin uničuje določene vrste bakterij, ki povzročajo
okužbe.
_ _
_Odrasli _
Zdravilo Ciprinol se pri odraslih uporablja za zdravljenje naslednjih
bakterijskih okužb:
-
okužbe dihal,
-
dolgotrajne ali ponavljajoče se okužbe ušes in obnosnih sinusov,
-
okužbe sečil,
-
okužbe spolnih organov pri moških in ženskah,
-
okužbe prebavil in okužbe v trebušni votlini,
-
okužbe kože in mehkih tkiv,
-
okužbe kosti in sklepov,
-
vranični prisad (izpostavljenost povzročitelju z vdihavanjem).
Ciprofloksacin se lahko uporablja za zdravljenje bolnikov z majhnim
številom belih krvnih celic
(nevtropenijo) in s povišano telesno temperaturo, pri katerih obstaja
sum za bakterijsko okužbo.
_Otroci in mladostniki _
Zdravilo Ciprinol se pri otrocih in mladostnikih uporablja pod
zdravniškim na

Características técnicas

1.3.1
Ciprofloxacin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL159536_1
30.10.2020 – Updated: 30.10.2020
Page 1 of 22
JAZMP-IB/027-4.12.2020
1.
IME ZDRAVILA
Ciprinol 100 mg koncentrat za raztopino za infundiranje
Ciprinol 200 mg/100 ml raztopina za infundiranje
Ciprinol 400 mg/200 ml raztopina za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Koncentrat za raztopino za infundiranje
10 ml koncentrata za raztopino za infundiranje (ena ampula) vsebuje
100 mg ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega
_ _
laktata. 1 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 10 mg
ciprofloksacina v obliki ciprofloksacinijevega
_ _
laktata.
Pomožna snov z znanim učinkom: natrij (0,0005 mmol/ml oz. 0,0124
mg/ml).
Raztopine za infundiranje
100 ml raztopine za infundiranje (ena viala) vsebuje 200 mg
ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega
_ _
laktata.
200 ml raztopine za infundiranje (ena viala) vsebuje 400 mg
ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega
_ _
laktata.
1 ml raztopine za infundiranje vsebuje 2 mg ciprofloksacina v obliki
ciprofloksacinijevega
_ _
laktata.
Pomožna snov z znanim učinkom: natrij (0,1526 mmol/ml oz. 3,5104
mg/ml).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
koncentrat za raztopino za infundiranje
Koncentrat je bistra raztopina, rumeno-zelene barve.
raztopina za infundiranje
Raztopina je bistra, rumeno-zelene barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ciprinol se uporablja za zdravljenje sledečih okužb (glejte
poglavji 4.4 in 5.1).
Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti
podatkom o odpornosti na
ciprofloksacin.
Za pravilno uporabo antibakterijskih zdravil je treba upoštevati
veljavne smernice.
_ _
_Odrasli _
-
okužbe spodnjih dihal, ki jih povzročajo po Gramu negativne
bakterije:
-
eksacerbacije kronične obstruktivne pljučne bolezni
Ciprinol se lahko uporablja za eksacerbacije kronične obstruktivne
pljučne bolezni samo,
če uporaba drugih protibakterijskih zdravil, ki se običajno
priporočaj