Cipralex 15 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Escitalopram

Disponível em:

H. Lundbeck A/S

Código ATC:

N06AB10

DCI (Denominação Comum Internacional):

Escitalopram

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Escitalopram, oxalato 19.16 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

2.9.3 - Antidepressores

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

escitalopram

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4308086 CNPEM: 50036343 CHNM: 10067741 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2003-02-21

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Cipralex 5 mg e 15 mg comprimidos revestidos por película
escitalopram
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cipralex e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cipralex
3. Como tomar Cipralex
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cipralex
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cipralex e para que é utilizado
Cipralex contém a substância ativa escitalopram. Cipralex pertence a
um grupo de
antidepressores conhecidos como inibidores seletivos da recaptação
da serotonina
(ISRS). Estes medicamentos atuam no sistema serotoninérgico do
cérebro aumentando
o nível de serotonina. As perturbações no sistema serotoninérgico
são consideradas um
importante fator no desenvolvimento de depressão e doenças
relacionadas.
Cipralex é utilizado para o tratamento da depressão (episódios
depressivos major) e
perturbações da ansiedade (tais como perturbações de pânico com
ou sem agorafobia,
perturbação de ansiedade social, perturbação da ansiedade
generalizada e perturbação
obsessiva-compulsiva).
Pode demorar algumas semanas até que comece a sentir-se melhor.
Continue a tomar
Cipralex, mesmo que demore algum tempo até sentir qualquer melhoria
na sua
condição.
Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Cipralex
AP

Características técnicas

APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cipralex 5 mg comprimidos revestidos por película
Cipralex 10 mg comprimidos revestidos por película
Cipralex 15 mg comprimidos revestidos por película
Cipralex 20 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cipralex 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de escitalopram (sob a
forma de oxalato
de escitalopram).
Cipralex 10 mg: Cada comprimido contém 10 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Cipralex 15 mg: Cada comprimido contém 15 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Cipralex 20 mg: Cada comprimido contém 20 mg de
escitalopram (sob a forma de oxalato de escitalopram).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Cipralex 5 mg: Comprimido de 6 mm, revestido por película, redondo,
branco, marcado
com “EK” numa das faces.
Cipralex 10 mg: Comprimido de 8x5,5 mm, revestido por película, oval,
branco,
ranhurado, marcado com “E” e “L” de cada um dos lados da
ranhura numa das faces do
comprimido.
Cipralex 15 mg: Comprimido de 9,8x6,3 mm, revestido por película,
oval, branco,
ranhurado, marcado com “E” e “M” de cada um dos lados da
ranhura numa das faces
do comprimido.
Cipralex 20 mg: Comprimido de 11,5x7 mm revestido por película, oval,
branco
ranhurado, marcado com “E” e “N” de cada um dos lados da
ranhura numa das faces do
comprimido.
Os comprimidos de 10, 15 e 20 mg podem ser divididos em doses iguais.
APROVADO EM
12-02-2021
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de episódios depressivos major.
Tratamento de perturbações de pânico com ou sem agorafobia.
Tratamento da perturbação de ansiedade social (fobia social).
Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada.
Tratamento da perturbação obsessiva-compulsiva.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Não foi demonstrada a seguranç