Ciplox 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ciprofloxacina

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01MA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ciprofloxacin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Ciprofloxacina, cloridrato mono-hidratado 582.4 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 100 unidade(s)

Classe:

1.1.10 - Quinolonas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

ciprofloxacin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5923198 CNPEM: 50005332 CHNM: 10011220 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1995-02-08

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Ciplox 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciplox 750 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciplox e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciplox
3. Como tomar Ciplox
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciplox
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É CIPLOX E PARA QUE É UTILIZADO
Ciplox é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A substância ativa é a
ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam
infeções. Apenas
funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
Ciplox é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório,
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes,
- infeções do trato urinário,
- infeções dos testículos,
- infeções dos órgãos genitais da mulher,
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais,
- infeções da pele e dos tecidos moles,
- infeções dos ossos e das articulações,
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia),
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de
glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia),
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- n

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciplox 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciplox 750 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Ciplox contém, como
substância ativa, o
equivalente a 500 mg ou 750 mg de ciprofloxacina sob a forma de 582,4
mg ou
873,6 mg de cloridrato mono-hidratado de ciprofloxacina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido).
Comprimido oblongo, de cor branca.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Deve
ser
dada
especial
atenção
à
informação
disponível
sobre
resistência
à
ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Devem ser consideradas as orientações oficiais quanto ao uso
adequado de agentes
antibacterianos.
Ciplox está indicado no tratamento das seguintes infeções (ver
secção 4.4 e secção
5.1):
Adultos
- Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por
bactérias Gram-negativo
- exacerbações da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciplox deve ser usado apenas quando é
considerado
inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente
recomendados
para o tratamento destas infeções.
- infeções broncopulmonares na fibrose cística ou na bronquectasia
- pneumonia
- Otite média supurativa crónica
- Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for
causada por bactérias
Gram-negativo
- Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciplox deve ser
usado
apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
- Pielonefrite aguda
- Infeções do trato urinário complicadas
- Prostatite bacteriana
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
- Uretrite e cervicite gonocócicas devido a Neisseria gonorrhoeae
sensível
- Orqui-epididimite, incluindo