Cipamox 500 mg/5 ml Pó para suspensão oral

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Amoxicilina

Disponível em:

Laboratórios Atral, S.A.

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

Amoxicillin

Dosagem:

500 mg/5 ml

Forma farmacêutica:

Pó para suspensão oral

Composição:

Amoxicilina tri-hidratada 115 mg/ml

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 1 unidade(s) - 120 ml

Classe:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

amoxicillin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5833199 CNPEM: 50001914 CHNM: 10079836 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
atral
C i p a m o x
AMOXICLINA
Composição qualitativa e quantitativa das substâncias activas
Cipamox, cápsulas duras
Por cápsula: Amoxiclina (sob a forma de
triidrato).........................500mg
Cipamox, comprimidos
Por comprimido: Amoxiclina (sob a forma de
triidrato)...................1g
Cipamox, pó para suspensão oral
Por 5ml: Amoxiclina (sob a forma de
triidrato)..............................500mg
Cipamox, pó oral
Por saqueta: Amoxiclina (sob a forma de
triidrato)........................3g
Forma farmacêutica e apresentação
Cipamox, cápsulas duras – cápsulas duras doseadas a 500mg de
Amoxicilina (sob a
forma da triidrato). Embalagens de 16 e 32.
Cipamox, comprimidos – comprimidos doseados a 1g de Amoxicilina (sob
a forma da
triidrato). Embalagens de 16 e 32.
Cipamox, pó para suspensão oral– contendo por cada 5ml, 500mg de
Amoxicilina
(sob a forma da triidrato). Embalagens de 75ml, 100ml, 120ml e 150ml.
Cipamox, pó oral – contendo por cada saqueta 3g de Amoxicilina (sob
a forma da
triidrato). Embalagem de 1 e 2 saquetas.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Categoria fármaco-terapêutica: Antibacterianos: aminopenicilinas
Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado
Laboratórios Atral, S.A.
Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A
2600-726 Castanheira do Ribatejo
Portugal
Indicações terapêuticas
A Amoxicilina está indicada no tratamento de infecções causadas por
agentes
sensíveis
à
penicilina,
sendo
de
considerar
o
alargado
espectro
de
acção
antimicrobiana
deste
antibiótico.
Deste
modo
Cipamox
está
indicado
para
o
tratamento de infecções causadas por:
--Microorganismos Gram-positivos
·Streptococcus e Staphylococcus (otites, infecções da pele e
tecidos moles, infecções
do tracto respiratório superior e inferior como amigdalites,
faringites, epiglotites,
sinusites e exacerbações agudas de bronquite crónica)
·Corynebacterium
·Listeria
(infecções
durante
a
gravidez,
granulomatose
infantisépt

Características técnicas

APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1.DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
CIPAMOX 500mg/5ml, pó para suspensão oral
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
CIPAMOX 500mg/5ml, pó para suspensão oral
Por frasco de 100ml:
Amoxicilina (sob a forma de Amoxicilina
triidrato).....................10g
Excipientes, ver 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A Amoxicilina está indicada no tratamento de infecções causadas por
agentes
sensíveis
à
penicilina,
sendo
de
considerar
o
alargado
espectro
de
acção
antimicrobiana deste antibiótico.
Deste modo CIPAMOX está indicado para o tratamento de infecções
causadas por:
--Microorganismos Gram-positivos
·Streptococcus e Staphylococcus (otites, infecções da pele e
tecidos moles, infecções
do tracto respiratório superior e inferior como amigdalites,
faringites, epiglotites,
sinusites e exacerbações agudas de bronquite crónica)
·Corynebacterium
·Listeria
(infecções
durante
a
gravidez,
granulomatose
infantiséptica,
sepsis,
endocardites e meningites)
·Bacillus anthracis
·Clostridium tetani e welchii
--Microorganismos Gram-negativos
·Neisseria
gonorrhoeae
e
meningitidis
(gonorreia
não
complicada,
infecções
disseminadas causadas por gonococcus e meningites)
·Haemophilus influenzae (otites e infecções do tracto respiratório
superior e inferior
como broncopneumonias, sinusites e tratamento e profilaxia de
exacerbações agudas
de bronquite crónica)
·Escherichia coli e Proteus mirabilis (infecções agudas e não
complicadas do tracto
urinário)
·Salmonella (febre tifóide e paratifóide, enterocolite aguda e
gastroenterites não
complicadas)
APROVADO EM
06-05-2022
INFARMED
4.2Posologia e modo de administração
Em infecções do ouvido, nariz, orofaringe e tracto respiratório
inferior devidas a
estreptococos, pneumococos, estafilococos não produtores de
penicilinase e H.
influenzae; em infecções do tracto genito-urinário devidas a E.
coli,