CIMELDINE Tablets 800 Milligram

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

CIMETIDINE

Disponível em:

Clonmel Healthcare Ltd

Dosagem:

800 Milligram

Forma farmacêutica:

Tablets

Data de autorização:

1989-11-06

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cimeldine 800 mg Film coated-tablets.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains Cimetidine 800mg.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablets. (Short term: Tablets)
Pale green, oval, biconvex, film-coated tablet with the Clonmel logo on one face and the code ‘276’ on the reverse.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of benign ulceration of oesophagus, stomach, upper intestinal tract (including post-operative stomal
area) and the Zollinger-Ellison syndrome.
In the management of conditions benefiting from reduced gastric acid secretion.
In the long term maintenance management of benign peptic ulcer disease under regular surveillance.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Route of administration
Oral
_Adults: _The usual dosage is 400mg twice a day with breakfast and at bedtime. Alternatively patients with duodenal or
benign gastric ulceration may be treated with a single dose of 800 mg at bedtime. Regimes of 200 mg thrice daily with
meals and 400 mg nocte or, if inadequate, 400 mg q.d.s. with meals and at bedtime may also be used.
In oesophageal reflux 400 mg q.d.s. with meals and at bedtime for 4 to 8 weeks is recommended.
In patients with very high gastric acid secretion (e.g. Zollinger-Ellison syndrome), it may be necessary to increase the
dose to 400 mg q.d.s. or occasionally higher.
Treatment should be given initially for at least 4 weeks (6 weeks in the case of benign ulcer). In patients who may
benefit from a reduction of gastric secretion, dosage may be reduced to a maintenance of 400 mg at bedtime, or in the
morning and at bedtime.
A similar maintenance regimen may be used to prevent�