País: Polônia
Língua: polonês
Origem: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cilostazolum
Biofarm Sp. z o.o.
B01AC23
Cilostazolum
100 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092191; Zawartość opakowania: 25 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092207; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991092221; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105907; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105921; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105952; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105969; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105976; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105983; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991105990; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106027; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106034; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991106065; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107796; Zawartość opakowania: 168 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991107802
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CILOSTOP 100 MG, TABLETKI _Cilostazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Cilostop i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cilostop 3. Jak stosować Cilostop 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Cilostop 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CILOSTOP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cilostop należy do grupy leków tzw. inhibitorów fosfodiesterazy typu 3. Wywołuje on różne działania, które obejmują rozszerzenie niektórych naczyń krwionośnych oraz zmniejszenie aktywności krzepnięcia (zbrylania się) niektórych krwinek, zwanych płytkami krwi, wewnątrz naczyń krwionośnych. Cilostop został przepisany w celu leczenia „chromania przestankowego”. Chromanie przestankowe to ból typu skurczowego w kończynach dolnych występujący podczas chodzenia, który jest spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do nóg. Cilostop zwiększa odległość, jaką pacjent może przejść bez wystąpienia bólu, poprzez poprawę krążenia krwi w kończynach dolnych. Cylostazol zaleca się wyłącznie pacjentom, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i zwiększenie intensywności ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów. Ważne jest, aby Leia o documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CILOSTOP, 100 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 100 mg cylostazolu ( _Cilostazolum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Białe, okrągłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cilostop jest wskazany do stosowania w celu uzyskania poprawy w zakresie maksymalnego dystansu marszu bez wystąpienia bólu u pacjentów z chromaniem przestankowym, u których nie stwierdza się obecności bólu w trakcie spoczynku ani dowodów martwicy tkanek obwodowych (II stadium choroby tętnic obwodowych wg Fontaine’a). Cilostop jest lekiem drugiego wyboru dla pacjentów, u których modyfikacje stylu życia (w tym zaprzestanie palenia i [nadzorowane] programy ćwiczeń) i inne odpowiednie interwencje nie złagodziły w wystarczającym stopniu objawów chromania przestankowego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka cylostazolu to 100 mg dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Cylostazol należy zażywać 30 minut przed śniadaniem i kolacją. Wykazano, że przyjmowanie cylostazolu z posiłkiem zwiększa maksymalne stężenia cylostazolu w osoczu (C max ), co może wiązać się z większą częstością występowania reakcji niepożądanych. Leczenie cylostazolem powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w terapii chromania przestankowego (patrz też punkt 4.4) Lekarz powinien ponownie zbadać pacjenta po 3 miesiącach leczenia w celu ewentualnego przerwania leczenia cylostazolem, jeżeli nie obserwuje odpowiedniego efektu terapii lub złagodzenia objawów. Pacjenci leczeni cylostazolem powinni kontynuować modyfikację stylu życia (przerwanie palenia tytoniu i ćwiczenia) oraz interwencje farmakologiczne (takie jak leczenie zmniejszające stężenie lipidów i przeciwpłytkowe), aby zmniejszyć ryzyko incydentów sercowo-naczyn Leia o documento completo