cilostazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CILOSTAZOL

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CILOSTAZOL

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057305530010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057305530029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305530037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057305530045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057305530053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057305530061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057305530071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1057305530088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-12-24

Folheto informativo - Bula

AAS
cilostazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
50 mg e 100 mg
1
cilostazol_BU 01b_Incorp_VP_PE
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CILOSTAZOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 50 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos de 100 mg: embalagem com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 50 mg contém:
cilostazol
..............................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de
silício, estearato de magnésio.
Cada comprimido de 100 mg contém:
cilostazol
............................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de
silício, estearato de magnésio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar problemas de circulação em que ocorre
diminuição do fluxo de sangue para as
artérias periféricas do corpo, condição denominada doença
vascular periférica, cujo sintoma principal é a
claudicação intermitente e para a prevenção da recorrência de
acidente vascular cerebral (AVC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este
é um medicamento que tem como substância ativa o cilostazol, que
atua tratando os problemas de
circulação nos quais ocorre diminuição do fluxo de sangue para os
músculos da perna, auxiliando as
caminhadas de maiores distâncias sem dor ou com menos dor. Os efeitos
esperados manifestam-se entre
15 e 30 dias de tratamento, sendo que em alguns casos, esse período
poderá ser de até três meses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado no caso de reação alérgica ao
cilostazol ou a qualquer componente
de sua formulação.

Características técnicas

AAS
cilostazol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos
50 mg e 100 mg
1
cilostazol_BU 02_VPS_PE
MODELO DE BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cilostazol
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 50 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
Comprimidos de 100 mg: embalagens com 30 ou 60 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 50 mg contém:
cilostazol
.........................................................................................................................................................................................
50 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 100 mg contém:
cilostazol
.......................................................................................................................................................................................
100 mg
Excipientes: celulose microcristalina, amido, hipromelose, dióxido de
silício e estearato de magnésio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de doença vascular periférica, para redução do sintoma
da claudicação intermitente e na prevenção da recorrência de
acidente vascular cerebral (AVC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que cilostazol
aumenta a distância caminhada sem dor em pacientes com
claudicação intermitente estável em cerca de três a quatro
semanas. A capacidade do cilostazol em aumentar a distância caminhada
sem dor em pacientes com claudicação intermitente estável foi
avaliada em oito estudos clínicos, randomizados, placebo-
controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de duração, utilizando
dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via
oral (n = 998) e placebo (n = 973). A eficácia foi determinada
principalmente pela mudança na distância máxima caminhada em