cilostazol

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CILOSTAZOL

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTITROMBOTICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CILOSTAZOL

Área terapêutica:

ANTITROMBOTICO

Resumo do produto:

50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1023512630016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1023512630024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1023512630032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 50 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1023512630040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8 - 1023512630059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 15 - 1023512630067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM GT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30 - 1023512630075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido; 100 MG COM CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60 - 1023512630083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2018-05-21

Folheto informativo - Bula

EMS S/A
CILOSTAZOL
50 MG E 100 MG
COMPRIMIDOS
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CILOSTAZOL
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
cilostazol 50 mg e 100 mg - embalagens contendo 08, 15, 30 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cilostazol 50 mg contém:
cilostazol..................................................................................................................50,00
mg
excipiente*.................................................................................................................q.s.p
1 com
*celulose microcristalina, hipromelose, amido, estearato de magnésio,
dióxido de silício, croscarmelose
sódica.
Cada comprimido revestido de cilostazol 100 mg contém:
cilostazol..................................................................................................................100,00
mg
excipiente*.................................................................................................................q.s.p
1 com
*celulose microcristalina, hipromelose, amido, estearato de magnésio,
dióxido de silício, croscarmelose
sódica e óxido de ferro amarelo.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cilostazol é indicado para tratar problemas de circulação em que
ocorre diminuição do fluxo de sangue
para as artérias periféricas do corpo, condição denominada doença
vascular periférica, cujo sintoma
principal é a claudicação intermitente e para a prevenção da
recorrência de acidente vascular cerebral
(AVC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cilostazol é um medicamento que atua tratando os problemas de
circulação nos quais ocorre diminuição
do fluxo de sangue para os músculos da perna, auxiliando as
caminhadas de maiores distâncias sem dor
ou com menos dor. Os efeitos esperados manifestam-se entre 15 e 30
dias de tratamento, sendo que em
alguns casos, esse período poderá ser de até três meses.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O cilostazol
nã

Características técnicas

EMS S/A
CILOSTAZOL
50 MG E 100 MG
COMPRIMIDOS
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CILOSTAZOL
“Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
cilostazol 50 mg e 100 mg - embalagens contendo 08, 15, 30 e 60
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de cilostazol 50 mg contém:
cilostazol..................................................................................................................50,00
mg
excipiente*.................................................................................................................q.s.p
1 com
*celulose microcristalina, hipromelose, amido, estearato de magnésio,
dióxido de silício, croscarmelose sódica.
Cada comprimido revestido de cilostazol 100 mg contém:
cilostazol..................................................................................................................100,00
mg
excipiente*.................................................................................................................q.s.p
1 com
*celulose microcristalina, hipromelose, amido, estearato de magnésio,
dióxido de silício, croscarmelose sódica e óxido de ferro
amarelo.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento de doença vascular periférica, para redução do sintoma
da claudicação intermitente e na prevenção da recorrência de
acidente vascular cerebral (AVC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos duplos-cegos (placebo-controlados) demonstraram que cilostazol
aumenta a distância caminhada sem dor em pacientes com
claudicação intermitente estável em cerca de três a quatro
semanas. A capacidade do cilostazol em aumentar a distância caminhada
sem dor em pacientes com claudicação intermitente estável foi
estudada em oito estudos clínicos, randomizados, placebo-
controlados, duplos-cegos, com 12-24 semanas de duração, utilizando
dosagens de 50-100 mg/d via oral (n = 303); 200 mg/d via
oral (n = 998) e placebo (n = 973). A eficácia foi determinada
principalmente pela muda