Cilazapril Generis 5 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Cilazapril

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09AA08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Cilazapril

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Cilazapril mono-hidratado 5.22 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

cilazapril

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5172366 CNPEM: 50010026 CHNM: 10045549 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-01-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Cilazapril Generis 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Cilazapril Generis 1 mg comprimidos revestidos por película
Cilazapril Generis 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Cilazapril Generis 5 mg comprimidos revestidos por película
Cilazapril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Cilazapril Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Cilazapril Generis
3. Como tomar Cilazapril Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Cilazapril Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Cilazapril Generis e para que é utilizado
Cilazapril Generis contém a substância ativa cilazapril.
Cilazapril Generis é utilizado para tratar:
- Pressão arterial elevada (hipertensão)
- Insuficiência cardíaca crónica (a longo termo).
O cilazapril pertence a um grupo de medicamentos denominados
“inibidores da ECA”
(Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Cilazapril
Generis atua
fazendo com que os seus vasos sanguíneos relaxem e dilatem. Isto
ajuda a diminuir
a sua pressão arterial. Facilita também que o seu coração bombeie
o sangue pelo
seu organismo, caso sofra de insuficiência cardíaca crónica.
O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos, assim como Cilazapril
Generis,
para ajudar a tratar a sua doença.
2. O que precisa de saber antes de tomar

Características técnicas

APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Cilazapril Generis 0,5 mg comprimidos revestidos por película
Cilazapril Generis 1 mg comprimidos revestidos por película
Cilazapril Generis 2,5 mg comprimidos revestidos por película
Cilazapril Generis 5 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de Cilazapril Generis 0,5 mg contém 0,5 mg de
cilazapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 113,53 mg.
Sódio - 0.08 mg
Cada comprimido de Cilazapril Generis 1 mg contém 1 mg de cilazapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 113,01 mg.
Sódio - 0.08 mg
Cada comprimido de Cilazapril Generis 2,5 mg contém 2,5 mg de
cilazapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 171,46 mg.
Sódio - 0.12 mg
Cada comprimido de Cilazapril Generis 5 mg contém 5 mg de cilazapril.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 168,85 mg.
Sódio - 0.12 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Cilazapril Generis 0,5 mg: comprimidos revestidos por película
brancos, oblongos,
ligeiramente biconvexos.
Cilazapril Generis 1 mg: comprimidos revestidos por película
amarelos, oblongos,
ligeiramente biconvexos.
Cilazapril Generis 2,5 mg: comprimidos revestidos por película
vermelho claro-
acastanhados, oblongos, ligeiramente biconvexos.
Cilazapril
Generis
5
mg:
comprimidos
revestidos
por
película
vermelho-
acastanhados, oblongos, ligeiramente biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
APROVADO EM
10-07-2020
INFARMED
4.1 Indicações terapêuticas
Cilazapril Generis está indicado no tratamento da hipertensão.
Cilazapril Generis está indicado no tratamento da insuficiência
cardíaca crónica.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Hipertensão
A dose inicial é 1 mg/dia. A pressão arterial deve ser avaliada e a
dose deve ser
ajustada individualmente de acordo com a r