País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cilazapril
Generis Farmacêutica, S.A.
C09AA08
Cilazapril
1 mg
Comprimido revestido por película
Cilazapril mono-hidratado 1.04 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
cilazapril
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5170832 CNPEM: 50009982 CHNM: 10026157 Não Comercializado
Autorizado
2009-01-29
APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Cilazapril Generis 0,5 mg comprimidos revestidos por película Cilazapril Generis 1 mg comprimidos revestidos por película Cilazapril Generis 2,5 mg comprimidos revestidos por película Cilazapril Generis 5 mg comprimidos revestidos por película Cilazapril Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cilazapril Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Cilazapril Generis 3. Como tomar Cilazapril Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Cilazapril Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cilazapril Generis e para que é utilizado Cilazapril Generis contém a substância ativa cilazapril. Cilazapril Generis é utilizado para tratar: - Pressão arterial elevada (hipertensão) - Insuficiência cardíaca crónica (a longo termo). O cilazapril pertence a um grupo de medicamentos denominados “inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Cilazapril Generis atua fazendo com que os seus vasos sanguíneos relaxem e dilatem. Isto ajuda a diminuir a sua pressão arterial. Facilita também que o seu coração bombeie o sangue pelo seu organismo, caso sofra de insuficiência cardíaca crónica. O seu médico pode dar-lhe outros medicamentos, assim como Cilazapril Generis, para ajudar a tratar a sua doença. 2. O que precisa de saber antes de tomar Leia o documento completo
APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cilazapril Generis 0,5 mg comprimidos revestidos por película Cilazapril Generis 1 mg comprimidos revestidos por película Cilazapril Generis 2,5 mg comprimidos revestidos por película Cilazapril Generis 5 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Cilazapril Generis 0,5 mg contém 0,5 mg de cilazapril. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 113,53 mg. Sódio - 0.08 mg Cada comprimido de Cilazapril Generis 1 mg contém 1 mg de cilazapril. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 113,01 mg. Sódio - 0.08 mg Cada comprimido de Cilazapril Generis 2,5 mg contém 2,5 mg de cilazapril. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 171,46 mg. Sódio - 0.12 mg Cada comprimido de Cilazapril Generis 5 mg contém 5 mg de cilazapril. Excipiente(s) com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada – 168,85 mg. Sódio - 0.12 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Cilazapril Generis 0,5 mg: comprimidos revestidos por película brancos, oblongos, ligeiramente biconvexos. Cilazapril Generis 1 mg: comprimidos revestidos por película amarelos, oblongos, ligeiramente biconvexos. Cilazapril Generis 2,5 mg: comprimidos revestidos por película vermelho claro- acastanhados, oblongos, ligeiramente biconvexos. Cilazapril Generis 5 mg: comprimidos revestidos por película vermelho- acastanhados, oblongos, ligeiramente biconvexos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 10-07-2020 INFARMED 4.1 Indicações terapêuticas Cilazapril Generis está indicado no tratamento da hipertensão. Cilazapril Generis está indicado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Hipertensão A dose inicial é 1 mg/dia. A pressão arterial deve ser avaliada e a dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a r Leia o documento completo