CIFOX 2 Mg/Ml Solution for Infusion

País: Irlanda

Língua: inglês

Origem: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingredientes ativos:

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Disponível em:

Rowex Ltd

DCI (Denominação Comum Internacional):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE

Dosagem:

2 Mg/Ml

Forma farmacêutica:

Solution for Infusion

Tipo de prescrição:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Status de autorização:

Authorised

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 
CIFOX 2MG/ML SOLUTION FOR INFUSION 
CIPROFLOXACIN (AS HYDROCHLORIDE) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU 
- Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects 
not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 
1. What Cifox is and what it is used for 
2. What you need to know before you use Cifox 
3. How to use Cifox 
4. Possible side effects 
5. How to store Cifox 
6. Contents of the pack and other information 

1 WHAT CIFOX IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Cifox 2mg/ml Solution for Infusion contains the active substance ciprofloxacin.
Ciprofloxacin is an 
antibiotic belonging to the fluoroquinolone family. Ciprofloxacin works by killing bacteria that cause 
infections. It only works with specific strains of bacteria. 
_ _
_Adults _

Cifox is used in adults to treat the following bacterial infections: 
• respiratory tract infections 
• long lasting or recurring ear or sinus infections 
• urinary tract infections 
• infections of the testicles 
• genital organ infections in women 
• gastro-intestinal tract
infections and intra-abdominal infections 
• skin and soft tissue infections 
• bone and joint infections 
• to treat infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) 
• to prevent infections in patients with a very low white blood cell count (neutropenia) 
• anthrax inhalation exposure 

If you have a severe infection or one that is caused by more than one type of bacterium,�

Características técnicas

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Cifox 2 mg/ml Solution for Infusion
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
100 mg Ciprofloxacin in a 50 ml solution (2mg/ml) as hydrochloride
200 mg Ciprofloxacin in a 100 ml solution (2mg/ml) as hydrochloride
400 mg Ciprofloxacin in a 200 ml solution (2mg/ml) as hydrochloride
Excipient with known effect:
Sodium 0.154 mmol (3.54mg) per 1 ml of solution.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Solution for Infusion.
A clear, sterile, aqueous solution.
pH of the solution 3.5 - 4.5
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Cifox 2 mg/mL solution for infusion is indicated for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1). Special
attention should be paid to available information on resistance to ciprofloxacin before commencing therapy.
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
_ADULTS:_
o
Lower respiratory tract infections due to Gram-negative bacteria
- exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
- broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis or in bronchiectasis
- pneumonia
o
Chronic suppurative otitis media
o
Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
o
Urinary tract infections
o
Epididymo-orchitis including cases due to _Neisseria gonorrhoeae_
o
Pelvic inflammatory disease including cases due to _Neisseria gonorrhoeae_
In the above genital tract infections when thought or known to be due to _Neisseria Gonorrhoeae it _is particularly important to
obtain local information on the prevalence of resistance to ciprofloxacin and to confirm susceptibility based on laboratory testing.
o
Infections of the gastro-intestinal tract (e.g. travellers`