CICLOPLÉGICO

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CLORIDRATO DE CICLOPENTOLATO

Disponível em:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Código ATC:

MIDRIATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HYDROCHLORIDE CICLOPENTOLATO

Área terapêutica:

MIDRIATICOS

Resumo do produto:

10 MG/ML SOL OFT CT FR PLAS TRANS GOT X 5 ML - 1014701310011 - Venda sob Prescrição Médica - OCULAR - SOLUÇAO OFTALMICA; 10 MG/ML SOL OFT CT FR GOT PLAS OPC X 5 ML - 1014701310028 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO OFTALMICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1964-10-23

Folheto informativo - Bula

Bula para o Paciente
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CICLOPLÉGICO_ _
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORIDRATO DE CICLOPENTOLADO 1%
BULA PARA O PACIENTE
Bula para o Paciente
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APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de
cloridrato de ciclopentolato (10
mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (31 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato
(0,322 mg/gota).
Veículo:
ácido
bórico,
cloreto
de
potássio,
edetato
dissódico,
carbonato
de
sódio,
cloreto
de
benzalcônio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CICLOPLÉGICO é indicado para induzir midríase (dilatação da
pupila) e cicloplegia (paralisia da
musculatura interna e externa dos olhos).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ciclopentolato é um agente anticolinérgico, que bloqueia a
resposta dos músculos do esfíncter da
íris e do corpo ciliar à estimulação colinérgica, produzindo
dilatação pupilar (midríase) e paralisia da
acomodação (cicloplegia). CICLOPLÉGICO induz a dilatação da
pupila e paralisação da acomodação
visual. Após a aplicação, o efeito máximo ocorre entre 25 a 75
minutos e a recuperação total da
acomodação visual geralmente leva de 6 a 24 horas. A recuperação
total da dilatação da pupila em
alguns indivíduos pode demorar alguns dias. Indivíduos que têm a
íris altamente pigmentada podem
necessitar de doses maiores.
Bula para o Paciente
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3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOPLÉGICO é contraindicado
para pessoas que apresentam glaucoma de ângulo estreito ou
presença de ângulo estreito anatômico, ou em pacientes que
apresentam hipersensibilidade (alergia) a
qualquer um dos componentes da sua fórmula.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
CICLOPLÉGICO é indicado somente para uso oftálmico. Não deve ser
injetado. E

Características técnicas

Bula para o Profissional de Saúde
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SOLUÇÃO OFTÁLMICA ESTÉRIL
CLORIDRATO DE CICLOPENTOLADO 1%
BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Bula para o Profissional de Saúde
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APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco conta-gotas contendo 5 mL de solução oftálmica estéril de
cloridrato de ciclopentolato (10
mg/mL).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO OFTÁLMICA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL (31 gotas) contém: 10 mg de cloridrato de ciclopentolato
(0,322 mg/gota).
Veículo:
ácido
bórico,
cloreto
de
potássio,
edetato
dissódico,
carbonato
de
sódio,
cloreto
de
benzalcônio, ácido clorídrico/hidróxido de sódio e água
purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CICLOPLÉGICO é indicado para induzir midríase e cicloplegia
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
O cloridrato de ciclopentolato é usado topicamente em oftalmologia
como agente cicloplégico e
midriático
para
auxiliar
na
refração,
exames
oculares
e
outros
diagnósticos.
O
cloridrato
de
ciclopentolato é eficaz na estimativa de erros de refração em
crianças e adultos.
1
O cloridrato de ciclopentolato é eficaz na dilatação pupilar
requerida no tratamento das uveítes.
2
Após a aplicação, o efeito máximo ocorre de 30 a 60 minutos e a
recuperação total da acomodação
visual ocorre normalmente em 24 horas ou de 3 a 6 horas com o uso de
pilocarpina a 2%.
1
REYNOLDS, J. E. F. (Eds): Martindale: The Extra Pharmacopoeia.
Micromedex, Inc. Denver, CO, 1990.
2
TITCOMB, L.C. The Pharmaceutical Journal, v. 263 (7074): p. 900-905,
1999.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
4.
O ciclopentolato é um agente anticolinérgico, que bloqueia a
resposta dos músculos do esfíncter
da íris e do corpo ciliar à estimulação colinérgica, produzindo
dilatação pupilar (midríase) e paralisia
Bula para o Profissional de Saúde
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da acomodação (cicloplegia). O Cicloplégico age rapidamente, mas
tem menor duração que a
Atro