CICLOPIROX OLAMINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CICLOPIROX OLAMINA

Disponível em:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CICLOPIROX OLAMINE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

10 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G  - 1410701250011 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G CREM DERM CX 200 BG AL X 20 G  - 1410701250028 - Venda sem Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2016-04-18

Folheto informativo - Bula

CICLOPIROX_OLAMINA_VP
CICLOPIROX OLAMINA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Creme dermatológico
10 mg/g
CICLOPIROX_OLAMINA_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOPIROX OLAMINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme 10 mg/g em embalagem contendo uma bisnaga com 20 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
ciclopirox
olamina.................................................................................................................................10
mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................................................................1
g
(ácido
cítrico,
álcool
cetoestearílico,
cetomacrogol
1000,
edetato
dissódico,
metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, diazolidinil ureia, monoestearato de
glicerila, octildodecanol, petrolato
líquido, butil-hidroxitolueno e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas
(infecções na pele causadas por fungos).
O ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de
ação comprovada contra
_tínea _
_pedis_
,
_tínea corporis_
,
_tínea cruris_
,
_tínea vesicolor_
, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o
fungo) de amplo espectro para uso tópico,
com alto poder de penetração. É altamente eficaz contra
praticamente todos os agentes patogênicos
causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região dos olhos e
não deve ser utilizado em casos de
alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
O ciclopirox olamina contém uma parafina que pode causar rompimento
ou
vazamento de preservativos de látex, portanto, o contato entre
c

Características técnicas

CICLOPIROX_OLAMINA_VPS
CICLOPIROX OLAMINA
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Creme dermatológico
10 mg/g
CICLOPIROX_OLAMINA_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOPIROX OLAMINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Creme 10 mg/g em embalagem contendo uma bisnaga com 20 g.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
USO DERMATOLOGICO
COMPOSIÇÃO
Cada grama de creme contém:
ciclopirox
olamina.................................................................................................................................10
mg
Excipientes
q.s.p.........................................................................................................................................1
g
(ácido
cítrico,
álcool
cetoestearílico,
cetomacrogol
1000,
edetato
dissódico,
metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol, diazolidinil ureia, monoestearato de
glicerila, octildodecanol, petrolato
líquido, butil-hidroxitolueno e água purificada)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas. O
ciclopirox olamina é um produto
antimicótico com especificidade de ação comprovada contra
_tínea pedis_
,
_tínea corporis_
,
_tínea cruris_
,
_tínea vesicolor_
, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a
1% foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1%
no tratamento para
_tinea _
_corporis_
e
_tinea cruris_
. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina creme resultou numa
melhora
demonstrável após a primeira semana de tratamento e numa reposta
completa clínica e micológica em
dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.
Estatisticamente, os resultados de ciclopirox
olamina creme foram significativamente superiores em comparação com
o veículo creme e equivalente ao
clotrimazol creme. Todos os tratamentos foram bem tolerados (Bogaert H
_et al_
. 198