CICLOPIROX OLAMINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

CICLOPIROX OLAMINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

CICLOPIROX OLAMINE

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 10 ML - 1023509470011 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 15 ML - 1023509470021 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 20 ML - 1023509470038 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT FR GOT PLAS TRANS X 30 ML - 1023509470046 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 50 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) - 1023509470054 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA; 10 MG/ML SOL TOP CT 200 FR GOT PLAS TRANS X 15 ML (EMB HOSP) - 1023509470062 - Venda sob Prescrição Médica - DÉRMICA ( Aplicação Tópica ) - SOLUÇAO TOPICA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2009-04-20

Folheto informativo - Bula

CICLOPIROX OLAMINA
EMS S/A.
SOLUÇÃO TÓPICA
10 MG/ML
CICLOPIROX OLAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME GENÉRICO: ciclopirox olamina
APRESENTAÇÕES
Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.
Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução tópica contém:
ciclopirox
olamina.................................................................................................................................10
mg
veículo q.s.p*
...........................................................................................................................................1mL
* macrogol, álcool isopropílico, água purificada.
Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46
gotas e cada gota contém
aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas
(infecções na pele causadas por fungos).
O ciclopirox olamina é um produto antimicótico com especificidade de
ação comprovada contra tínea
_pedis_, tínea _corporis_, tínea _cruris_, tínea _vesicolor_,
candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O ciclopirox olamina é um fungicida (substância que destrói o
fungo) de amplo espectro para uso tópico,
com alto poder de penetração. É altamente eficaz praticamente
contra todos os agentes patogênicos
causadores de micoses superficiais da pele.
Tempo médio de início de ação: 6 horas
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O ciclopirox olamina não deve ser aplicado na região dos olhos e
não deve ser utilizado em casos de
alergia conhecida ao ciclopirox ou a qualquer componente da fórmula.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
As medidas adicionais de higiene recomendadas pelo médico devem ser
cuidadosamente seguidas.
GRAVIDEZ E AMAMENT

Características técnicas

CICLOPIROX OLAMINA
EMS S/A.
SOLUÇÃO TÓPICA
10 MG/ML
CICLOPIROX OLAMINA
“MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.”
I - IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
NOME GENÉRICO: ciclopirox olamina
APRESENTAÇÕES
Solução tópica: frascos com 10, 15, 20 e 30 mL.
Embalagem Hospitalar contendo 50 ou 200 frascos de 15mL
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO (CRIANÇAS ACIMA DE 6 ANOS DE IDADE)
COMPOSIÇÃO
Cada (46 gotas) mL da solução tópica contém:
ciclopirox
olamina................................................................................................................................10
mg
veículo q.s.p*
..........................................................................................................................................1mL
* macrogol, álcool isopropílico, água purificada.
Cada mililitro (mL) de ciclopirox olamina contém aproximadamente 46
gotas e cada gota contém
aproximadamente 0,21 mg de ciclopirox olamina.
INFORMAÇÕES
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de micoses tópicas. O
ciclopirox olamina é um produto
antimicótico com especificidade de ação comprovada contra tínea
_pedis_, tínea _corporis_, tínea _cruris_, tínea
_vesicolor_, candidíase cutânea e dermatite seborreica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em ensaios clínicos separados, multicêntricos, randomizados,
duplo-cegos, ciclopirox olamina creme a
1% foi comparado com seu veículo creme e com clotrimazol creme a 1%
no tratamento para tinea
corporis e tinea cruris. Nos dois estudos, o uso de ciclopirox olamina
creme resultou numa melhora
demosntrável após a primeira semana de tratamento e numa reposta
completa clínica e micológica em
dois terços dos pacientes ao final do período de tratamento.
Estatisticamente, os resultados de ciclopirox
olamina creme foram significativamente superiores em comparação com
o veículo creme e equivalente ao
clotrimazol creme. Todos os tratamentos foram bem tolerados. (Bogaert
H, et al. 1986)
Um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo-c