CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

chlorhydrate de bénazépril 10 mg; hydrochlorothiazide 12

Disponível em:

MEDA PHARMA

Código ATC:

C09BA07Mécanisme d’action

DCI (Denominação Comum Internacional):

chlorhydrate de bénazépril 10 mg; hydrochlorothiazide 12

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

pour un comprimé > chlorhydrate de bénazépril 10 mg > hydrochlorothiazide 12,50 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION.

Indicações terapêuticas:

Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) EN ASSOCIATION. - code ATC : C09BA07Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs, dont un diurétique l'autre principe actif appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de contrôle insuffisant sous un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion.)

Resumo do produto:

BENAZEPRIL (CHLORHYDRATE DE) 10 mg + HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5 mg - CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable - BRIAZIDE 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Status de autorização:

Valide

Data de autorização:

1992-07-20

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de bénazépril / Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION
(IEC) EN
ASSOCIATION. - code ATC : C09BA07
Ce médicament est un antihypertenseur contenant 2 principes actifs,
dont un diurétique l'autre principe actif
appartenant au groupe des inhibiteurs de l'enzyme de conversion.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas de contrôle insuffisant sous
un seul médicament (inhibiteur de l'enzyme de conversion.)
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CIBADREX 10 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
bénazépril.................................................................................................
10,00 mg
Hydrochlorothiazide
..........................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable
Excipients à effet notoire : Lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de
l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Chaque comprimé contient 10 mg de bénazépril et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Fonction rénale normale
La posologie habituelle est d'un comprimé en une prise quotidienne.
Insuffisance rénale
·
Clairance de la créatinine supérieure ou égale à 30 ml/min: la
posologie initiale habituelle est d'un
comprimé en une prise quotidienne. Chez ces malades, la pratique
médicale normale comprend un contrôle
périodique du potassium et de la créatinine, par exemple tous les
deux mois en période de stabilité
thérapeutique;
·
Clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min ou
créatininémie supérieure à 250 µmol/l: contre-
indication.
Sujet âgé
Il est recommandé d'initier le traitement à la posologie d'un
demi-comprimé.
4.3. Contre-indications
Liées au bénazépril
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de
·
hypersensibilité au bénazépril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié ou non à la
prise d'un inhibiteur de l'enzyme de
conversion,
·
au 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.4 et
4.6).
·
Utilisation concomitante avec un traitement par sacubitr