País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cianocobalamina
Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
B03BA01
Cyanocobalamin
1 mg/1 ml
Solução injetável
Cianocobalamina 1 mg/ml
Via intramuscular
Ampola 10 unidade(s) - 1 ml
4.1.2 - Medicamentos para tratamento das anemias megaloblásticas
MSRM
Genérico
cyanocobalamin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5752373 CNPEM: 50068091 CHNM: 10027227 Comercializado
Autorizado
2018-06-18
APROVADO EM 09-10-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Cianocobalamina Medinfar 1 mg/1 ml solução injetável Cianocobalamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Cianocobalamina Medinfar e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cianocobalamina Medinfar 3. Como utilizar Cianocobalamina Medinfar 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Cianocobalamina Medinfar 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Cianocobalamina Medinfar e para que é utilizado Indicações terapêuticas: Anemia Perniciosa; Pós-gastrectomia; Ressecção do íleo; Deficiências nutricionais; Malabsorção congénita da cobalamina; Deficiência congénita do fator intrínseco; Deficiência em transcobalamina II; Metilamonilacidúrias; Crianças nascidas de mães deficientes em cobalamina; Testes de absorção da cobalamina. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Cianocobalamina Medinfar Não utilize Cianocobalamina Medinfar, em caso de: 1. Reações anafiláticas, ou outras reações de hipersensibilidade alérgica, mesmo ligeiras, à Cianocobalamina ou a qualquer um dos excipientes. 2. Ambliopia tóxica: Ineficácia da Cianocobalamina. 3. Tumores Malignos: devido ao efeito da Vitamina B12 sobre o crescimento dos tecidos com taxas de multiplicação celular elevadas, o risco de evolução rápida, deve ser tido em conta. A cianocobalamina nã Leia o documento completo
APROVADO EM 02-12-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Cianocobalamina Medinfar 1 mg/1 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada 1 ml de solução injetável contém 1 mg de cianocobalamina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução injetável transparente, avermelhada e inodora. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cianocobalamina Medinfar 1 mg/1 ml, solução injetável está indicada nas seguintes situações: - Anemia Perniciosa - Pós-gastrectomia - Ressecção do íleo - Deficiências nutricionais - Malabsorção congénita da cobalamina - Deficiência congénita do fator intrínseco - Deficiência em transcobalamina II - Metilamonilacidúrias - Crianças nascidas de mães deficientes em cobalamina - Testes de absorção da cobalamina. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia No tratamento das anemias, as doses são semelhantes em adultos e em crianças. APROVADO EM 02-12-2019 INFARMED Nas anemias com défice de vitamina B12, sem neuropatia – Dose inicial (1 a 2 semanas): 0,25 – 1mg, por via IM, em dias alternados; Dose de acerto: 0,25mg, por via IM, uma vez por semana até à normalização eritrocitária; Dose de manutenção: 1mg, por via IM, uma vez por mês. Nas anemias com défice de vitamina B12, com neuropatia – Dose inicial: 1mg, por via IM, em dias alternados, até à normalização eritrocitária; Dose de manutenção: 1mg, por via IM, uma vez por mês. No teste de absorção da cobalamina: 1mg, por via IM (ver ponto anterior). Idosos, Insuficientes Renais ou Hepáticos: Não são recomendados ajustes posológicos nestes grupos de doentes. Modo de administração Via I.M.. A via I.V. não está recomendada. 4.3 Contraindicações Reações anafiláticas, ou outras reações de hipersensibilidade alérgica, mesmo ligeiras, à Cianocobalamina ou a qualquer um dos excipientes. Ambliopia tóxica: Ineficácia da Cianocobalamina. Tumo Leia o documento completo